РЗН 2024/21957
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21957
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivoварианты исполнения:
I. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 1, в составе:
1. Блок аппарата базовый Vivo 1.
2. Крышка обходная, воздушная.
3. Держатель фильтров - не более 2 шт.
4. Фильтр воздухозаборного отверстия, грубой очистки - не более 15 шт.
5. Фильтр воздухозаборного отверстия, тонкой очистки - не более 30 шт.
6. Адаптер питания AC/DC.
7. Кабель сетевой.
8. Штуцер кислорода низкого давления - не более 2 шт.
9. Сумка для транспортировки, в составе:
- сумка для транспортировки - 1 шт.;
- лямка-ремень - 1 шт.
10. Контур пациента односоставной диаметром 15 мм, индивидуальный - не более 5 шт.
11. Контур пациента односоставной диаметром 22 мм, индивидуальный - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Контур пациента односоставной диаметром 15 мм, подогреваемый - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Контур пациента односоставной диаметром 22 мм, с фильтром антибактериальным низкого сопротивления, индивидуальный - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Порт утечки - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Патрубок утечки - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не более 15 шт. (при необходимости).
17. Увлажнитель встраиваемый (при необходимости).
18. Кабель, адаптер внешнего источника постоянного тока (при необходимости).
19. Y-кабель для одновременного подключения аппарата к электропитанию переменного и постоянного токов (при необходимости).
20. Кабель для подключения датчика синхронизации по периферическому пульсу (при необходимости).
21. Модуль сопряжения SpO2 (при необходимости).
22. Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип клипса, для взрослых - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип клипса, для детей - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Батарея аккумуляторная внешняя, двойная (при необходимости), в составе:
- батарейный модуль - 2 шт.;
- контейнер для батарей - 1 шт.;
- блок питания / подзарядки - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.
25. Кабель соединительный для батареи аккумуляторной внешней (при необходимости).
26. Блок питания / подзарядки для батареи аккумуляторной внешней (при необходимости), в составе:
- блок питания / подзарядки - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.
27. Монтажная стойка (при необходимости), в составе:
- опора с колесами - 1 шт.;
- трубка-стойка - 1 шт.;
- винт крепления для трубки-стойки - 1 шт.;
- корзина - 1 шт.;
- ручка - 1 шт.;
- торцевая опора - 2 шт.;
- крепежный набор - 1 шт.;
- пластина для фиксации кронштейнов - 1 шт.
28. Монтажная пластина (при необходимости), в составе:
- монтажная пластина - 1 шт.;
- крепежный набор - 1 шт.
29. Кронштейн контура пациента (при необходимости), в составе:
- кронштейн коленчатый - 1 шт.;
- опора фиксации - 1 шт.;
- винт фиксирующий - 2 шт.;
- крепление для контуров - 1 шт.
30. Зажим для крепления, универсальный (при необходимости).
31. Держатель универсальный (при необходимости), в составе:
- трубка стойка с крючками - 1 шт.;
- опора для фиксации - 1 шт.
32. Колба увлажнителя (при необходимости).
33. Картридж нагревательный для увлажнителя (при необходимости).
34. Сумка транспортная батареи аккумуляторной внешней (при необходимости), в составе:
- сумка транспортная - 1 шт.;
- лямка-ремень - 1 шт.
35. Защитный кейс (при необходимости), в составе:
- защитный кейс - 1 шт.;
- лямка-ремень - 1 шт.
36. Лёгкая транспортная сумка (при необходимости), в составе:
- лёгкая транспортная сумка - 1 шт.;
- лямка-ремень - 1 шт.
37. Руководство пользователя.
II. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 2, в составе:
1. Блок аппарата базовый Vivo 2.
2. Крышка обходная, воздушная.
3. Держатель фильтров - не более 2 шт.
4. Фильтр воздухозаборного отверстия, грубой очистки - не более 15 шт.
5. Фильтр воздухозаборного отверстия, тонкой очистки - не более 30 шт.
6. Адаптер питания AC/DC.
7. Кабель сетевой.
8. Штуцер кислорода низкого давления - не более 2 шт.
9. Сумка для транспортировки, в составе:
- сумка для транспортировки - 1 шт.;
- лямка-ремень - 1 шт.
10. Контур пациента односоставной диаметром 15 мм, индивидуальный - не более 5 шт.
11. Контур пациента односоставной диаметром 22 мм, индивидуальный - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Контур пациента односоставной диаметром 15 мм, подогреваемый - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Контур пациента односоставной диаметром 22 мм, с фильтром антибактериальным низкого сопротивления, индивидуальный - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Порт утечки - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Патрубок утечки - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не более 15 шт. (при необходимости).
17. Увлажнитель встраиваемый (при необходимости).
18. Кабель, адаптер внешнего источника постоянного тока (при необходимости).
19. Y-кабель для одновременного подключения аппарата к электропитанию переменного и постоянного токов (при необходимости).
20. Кабель для подключения датчика синхронизации по периферическому пульсу (при необходимости).
21. Модуль сопряжения SpO2 (при необходимости).
22. Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип клипса, для взрослых - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип клипса, для детей - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Батарея аккумуляторная внешняя, двойная (при необходимости), в составе:
- батарейный модуль - 2 шт.;
- контейнер для батарей - 1 шт.;
- блок питания / подзарядки - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.
25. Кабель соединительный для батареи аккумуляторной внешней (при необходимости).
26. Блок питания / подзарядки для батареи аккумуляторной внешней (при необходимости), в составе:
- блок питания / подзарядки - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.
27. Монтажная стойка (при необходимости), в составе:
- опора с колесами - 1 шт.;
- трубка-стойка - 1 шт.;
- винт крепления для трубки-стойки - 1 шт.;
- корзина - 1 шт.;
- ручка - 1 шт.;
- торцевая опора - 2 шт.;
- крепежный набор - 1 шт.;
- пластина для фиксации кронштейнов - 1 шт.
28. Монтажная пластина (при необходимости), в составе:
- монтажная пластина - 1 шт.;
- крепежный набор - 1 шт.
29. Кронштейн контура пациента (при необходимости), в составе:
- кронштейн коленчатый - 1 шт.;
- опора фиксации - 1 шт.;
- винт фиксирующий - 2 шт.;
- крепление для контуров - 1 шт.
30. Зажим для крепления, универсальный (при необходимости).
31. Держатель универсальный (при необходимости), в составе:
- трубка стойка с крючками - 1 шт.;
- опора для фиксации - 1 шт.
32. Колба увлажнителя (при необходимости).
33. Картридж нагревательный для увлажнителя (при необходимости).
34. Сумка транспортная батареи аккумуляторной внешней (при необходимости), в составе:
- сумка транспортная - 1 шт.;
- лямка-ремень - 1 шт.
35. Защитный кейс (при необходимости), в составе:
- защитный кейс - 1 шт.;
- лямка-ремень - 1 шт.
36. Лёгкая транспортная сумка (при необходимости), в составе:
- лёгкая транспортная сумка - 1 шт.;
- лямка-ремень - 1 шт.
37. Руководство пользователя.
III. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 3, в составе:
1. Блок аппарата базовый Vivo 3.
2. Крышка обходная, воздушная.
3. Держатель фильтров - не более 2 шт.
4. Фильтр воздухозаборного отверстия, грубой очистки - не более 15 шт.
5. Фильтр воздухозаборного отверстия, тонкой очистки - не более 30 шт.
6. Адаптер питания AC/DC.
7. Кабель сетевой.
8. Штуцер кислорода низкого давления - не более 2 шт.
9. Сумка для транспортировки, в составе:
- сумка для транспортировки - 1 шт.;
- лямка-ремень - 1 шт.
10. Контур пациента односоставной диаметром 15 мм, индивидуальный - не более 5 шт.
11. Контур пациента односоставной диаметром 22 мм, индивидуальный - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Контур пациента односоставной диаметром 15 мм, подогреваемый - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Контур пациента односоставной диаметром 22 мм, с фильтром антибактериальным низкого сопротивления, индивидуальный - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Порт утечки - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Патрубок утечки - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не более 15 шт. (при необходимости).
17. Увлажнитель встраиваемый (при необходимости).
18. Кабель, адаптер внешнего источника постоянного тока (при необходимости).
19. Y-кабель для одновременного подключения аппарата к электропитанию переменного и постоянного токов (при необходимости).
20. Кабель для подключения датчика синхронизации по периферическому пульсу (при необходимости).
21. Модуль сопряжения SpO2 (при необходимости).
22. Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип клипса, для взрослых - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип клипса, для детей - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Батарея аккумуляторная внешняя, двойная (при необходимости), в составе:
- батарейный модуль - 2 шт.;
- контейнер для батарей - 1 шт.;
- блок питания / подзарядки - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.
25. Кабель соединительный для батареи аккумуляторной внешней (при необходимости).
26. Блок питания / подзарядки для батареи аккумуляторной внешней (при необходимости), в составе:
- блок питания / подзарядки - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.
27. Монтажная стойка (при необходимости), в составе:
- опора с колесами - 1 шт.;
- трубка-стойка - 1 шт.;
- винт крепления для трубки-стойки - 1 шт.;
- корзина - 1 шт.;
- ручка - 1 шт.;
- торцевая опора - 2 шт.;
- крепежный набор - 1 шт.;
- пластина для фиксации кронштейнов - 1 шт.
28. Монтажная пластина (при необходимости), в составе:
- монтажная пластина - 1 шт.;
- крепежный набор - 1 шт.
29. Кронштейн контура пациента (при необходимости), в составе:
- кронштейн коленчатый - 1 шт.;
- опора фиксации - 1 шт.;
- винт фиксирующий - 2 шт.;
- крепление для контуров - 1 шт.
30. Зажим для крепления, универсальный (при необходимости).
31. Держатель универсальный (при необходимости), в составе:
- трубка стойка с крючками - 1 шт.;
- опора для фиксации - 1 шт.
32. Колба увлажнителя (при необходимости).
33. Картридж нагревательный для увлажнителя (при необходимости).
34. Сумка транспортная батареи аккумуляторной внешней (при необходимости), в составе:
- сумка транспортная - 1 шт.;
- лямка-ремень - 1 шт.
35. Защитный кейс (при необходимости), в составе:
- защитный кейс - 1 шт.;
- лямка-ремень - 1 шт.
36. Лёгкая транспортная сумка (при необходимости), в составе:
- лёгкая транспортная сумка - 1 шт.;
- лямка-ремень - 1 шт.
37. Руководство пользователя.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
113890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo, вариант исполнения: I. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo, вариант исполнения: II. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo, вариант исполнения: III. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 3.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)