РЗН 2024/21946
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21946
Наименование
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения интерферона-гамма в плазме крови, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации Т-клеточного in vitro ответа на антиген, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium tuberculosis "ИГРА-ТБ" по ТУ 21.20.23-004-78939528-2023в составе:
I. Комплект 1. Пробирки вакуумные для забора 1 мл крови с литий-гепарином, разделительным гелем и антигенным стимулятором, 50 шт.
II. Комплект 2. Пробирки вакуумные для забора 1 мл крови с литий-гепарином, разделительным гелем и фитогемагглютинином, 50 шт.
III. Комплект 3. Пробирки вакуумные для забора 1 мл крови с литий-гепарином и разделительным гелем, 50 шт.
IV. Комплект 4. Комплект реагентов для иммуноферментного определения гамма- интерферона в плазме крови человека "ГАММА-ИНТЕРФЕРОН-ИФА", в составе:
1. Иммуносорбент - 2 планшета по 96 лунок.
2. Контрольный образец - 4 фл., лиофилизат.
3. Раствор для разведения контрольного образца - 1 фл., 7 мл.
4. Конъюгат №1 - 1 фл., 6 мл.
5. Концентрат конъюгата №2, 11-кратный - 1 фл., 2,5 мл.
6. Раствор для разведения конъюгата №2 - 1 фл., 25 мл.
7. Хромоген - 1 фл., 2,5 мл.
8. Раствор для разведения хромогена - 1 фл., 25 мл.
9. Концентрат промывочного раствора, 25-крат. 2 фл. по 50 мл.
10. Стоп-реагент - 1 фл., 25 мл.
11. Клейкая пленка для заклеивания иммуносорбента - 8 шт.
12. Одноразовые ванночки для реагентов - 8 шт.
13. Одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) - 64 шт.
14. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
15. Трафарет для построения графика - 2 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
I. Комплект 1. Пробирки вакуумные для забора 1 мл крови с литий-гепарином, разделительным гелем и антигенным стимулятором, 50 шт.
II. Комплект 2. Пробирки вакуумные для забора 1 мл крови с литий-гепарином, разделительным гелем и фитогемагглютинином, 50 шт.
III. Комплект 3. Пробирки вакуумные для забора 1 мл крови с литий-гепарином и разделительным гелем, 50 шт.
IV. Комплект 4. Комплект реагентов для иммуноферментного определения гамма- интерферона в плазме крови человека "ГАММА-ИНТЕРФЕРОН-ИФА", в составе:
1. Иммуносорбент - 2 планшета по 96 лунок.
2. Контрольный образец - 4 фл., лиофилизат.
3. Раствор для разведения контрольного образца - 1 фл., 7 мл.
4. Конъюгат №1 - 1 фл., 6 мл.
5. Концентрат конъюгата №2, 11-кратный - 1 фл., 2,5 мл.
6. Раствор для разведения конъюгата №2 - 1 фл., 25 мл.
7. Хромоген - 1 фл., 2,5 мл.
8. Раствор для разведения хромогена - 1 фл., 25 мл.
9. Концентрат промывочного раствора, 25-крат. 2 фл. по 50 мл.
10. Стоп-реагент - 1 фл., 25 мл.
11. Клейкая пленка для заклеивания иммуносорбента - 8 шт.
12. Одноразовые ванночки для реагентов - 8 шт.
13. Одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) - 64 шт.
14. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
15. Трафарет для построения графика - 2 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21946
Дата РУ
31.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74170
Изготовитель
ООО "Компания "ЭЛТА"
Фактический адрес изготовителя
124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
322210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЭЛТЕХ", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, пом. 106
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322210
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения интерферона-гамма в плазме крови, выделенной из гепаринизированной цельной крови человека для идентификации Т-клеточного in vitro ответа на антиген, ассоциированный с инфекцией Mycobacterium tuberculosis "ИГРА-ТБ" по ТУ 21.20.23-004-78939528-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)