РЗН 2024/21927
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21927
Наименование
Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализовв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения Материал контрольный ВИЧ-1 Низкий Уровень (EDX HIV-1 Low Run Control), пробирка, объем 1 мл - 5 шт.
2. Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения Материал контрольный ВИЧ-1 Высокий Уровень (EDX HIV-1 High Run Control), пробирка, объем 1 мл - 5 шт.
1. Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения Материал контрольный ВИЧ-1 Низкий Уровень (EDX HIV-1 Low Run Control), пробирка, объем 1 мл - 5 шт.
2. Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения Материал контрольный ВИЧ-1 Высокий Уровень (EDX HIV-1 High Run Control), пробирка, объем 1 мл - 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21927
Дата РУ
24.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74649
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Экзект Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Exact Diagnostics, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Exact Diagnostics, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Exact Diagnostics, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110040
1. Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110040
2. Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов Вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)