РЗН 2024/21921
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21921
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®" по ТРВЦ.941219.002ТУв вариантах исполнения:
I. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е1 с принадлежностями, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая E1 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аккумулятор - не более 2 шт.
4. Кабель сетевой - 1 шт.
5. Адаптер сетевой - 1 шт.
6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик конвексный ультразвуковой С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Кабель BNC - 1 шт.
4. Переключатель ножной - 1 шт.
5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт.
6. Кабель S-video - 1 шт.
7. Кабель запуска печати - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
II. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е2 с принадлежностями, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая E2 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аккумулятор - не более 2 шт.
4. Кабель сетевой - 1 шт.
5. Адаптер сетевой - 1 шт.
6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик фазированный ультразвуковой 7P-B - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик фазированный ультразвуковой 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик конвексный ультразвуковой 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Адаптер биопсийный для датчика 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт.
17. Адаптер биопсийный для датчика 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Кабель BNC - 1 шт.
4. Переключатель ножной - 1 шт.
5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт.
6. Кабель S-video - 1 шт.
7. Кабель запуска печати - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
III. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е3 с принадлежностями, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая E3 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аккумулятор - не более 2 шт.
4. Кабель сетевой - 1 шт.
5. Адаптер сетевой - 1 шт.
6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик фазированный ультразвуковой 7P-B - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик фазированный ультразвуковой 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик конвексный ультразвуковой 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Кабель ЭКГ (при необходимости) - 1 шт.
18. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Адаптер биопсийный для датчика 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт.
22. Адаптер биопсийный для датчика EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Адаптер биопсийный для датчика 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости).
26. Программный комплекс Автоматизированного рабочего места врача ультразвуковой диагностики - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Кабель BNC - 1 шт.
4. Переключатель ножной - 1 шт.
5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт.
6. Кабель S-video - 1 шт.
7. Кабель запуска печати - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
IV. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е5 с принадлежностями, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая E5 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аккумулятор - не более 2 шт.
4. Кабель сетевой - 1 шт.
5. Адаптер сетевой - 1 шт.
6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик фазированный ультразвуковой 7P-B - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик фазированный ультразвуковой 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик конвексный ультразвуковой 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Кабель ЭКГ - 1 шт. (при необходимости).
18. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Адаптер биопсийный для датчика 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт.
22. Адаптер биопсийный для датчика EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Адаптер биопсийный для датчика 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости).
26. Программный комплекс Автоматизированного рабочего места врача ультразвуковой диагностики - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Кабель BNC - 1 шт.
4. Переключатель ножной - 1 шт.
5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт.
6. Кабель S-video - 1 шт.
7. Кабель запуска печати - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
I. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е1 с принадлежностями, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая E1 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аккумулятор - не более 2 шт.
4. Кабель сетевой - 1 шт.
5. Адаптер сетевой - 1 шт.
6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик конвексный ультразвуковой С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Кабель BNC - 1 шт.
4. Переключатель ножной - 1 шт.
5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт.
6. Кабель S-video - 1 шт.
7. Кабель запуска печати - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
II. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е2 с принадлежностями, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая E2 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аккумулятор - не более 2 шт.
4. Кабель сетевой - 1 шт.
5. Адаптер сетевой - 1 шт.
6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик фазированный ультразвуковой 7P-B - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик фазированный ультразвуковой 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик конвексный ультразвуковой 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Адаптер биопсийный для датчика 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт.
17. Адаптер биопсийный для датчика 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Кабель BNC - 1 шт.
4. Переключатель ножной - 1 шт.
5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт.
6. Кабель S-video - 1 шт.
7. Кабель запуска печати - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
III. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е3 с принадлежностями, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая E3 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аккумулятор - не более 2 шт.
4. Кабель сетевой - 1 шт.
5. Адаптер сетевой - 1 шт.
6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик фазированный ультразвуковой 7P-B - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик фазированный ультразвуковой 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик конвексный ультразвуковой 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Кабель ЭКГ (при необходимости) - 1 шт.
18. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Адаптер биопсийный для датчика 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт.
22. Адаптер биопсийный для датчика EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Адаптер биопсийный для датчика 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости).
26. Программный комплекс Автоматизированного рабочего места врача ультразвуковой диагностики - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Кабель BNC - 1 шт.
4. Переключатель ножной - 1 шт.
5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт.
6. Кабель S-video - 1 шт.
7. Кабель запуска печати - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
IV. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е5 с принадлежностями, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая E5 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аккумулятор - не более 2 шт.
4. Кабель сетевой - 1 шт.
5. Адаптер сетевой - 1 шт.
6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик фазированный ультразвуковой 7P-B - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик фазированный ультразвуковой 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик конвексный ультразвуковой 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Кабель ЭКГ - 1 шт. (при необходимости).
18. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Адаптер биопсийный для датчика 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт.
22. Адаптер биопсийный для датчика EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Адаптер биопсийный для датчика 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости).
26. Программный комплекс Автоматизированного рабочего места врача ультразвуковой диагностики - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Кабель BNC - 1 шт.
4. Переключатель ножной - 1 шт.
5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт.
6. Кабель S-video - 1 шт.
7. Кабель запуска печати - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21921
Дата РУ
22.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74817
Изготовитель
ООО Инженерный Центр "Комплекс-М"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО Инженерный Центр "Комплекс-М", Россия, 125502, г. Москва, ул. Лавочкина, д. 19, эт. 3, пом. 303.
2. ООО Инженерный Центр "Комплекс-М", Россия, 125502, г. Москва, ул. Лавочкина, д. 19, эт. 2, пом. 7.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®" по ТРВЦ.941219.002ТУ, вариант исполнения: I. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е1 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®" по ТРВЦ.941219.002ТУ, вариант исполнения: II. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е2 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®" по ТРВЦ.941219.002ТУ, вариант исполнения: III. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е3 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®" по ТРВЦ.941219.002ТУ, вариант исполнения: IV. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е5 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)