РЗН 2024/21918
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21918
Наименование
Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластикив вариантах исполнения:
I. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Deep with Lidocaine, в составе:
1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт.
2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 1 шт.
3. Канюля стерильная 25Gx40mm - 1 шт.
4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Shape with Lidocaine, в составе:
1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт.
2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 25G (0,5х13мм) - 1 шт.
3. Канюля стерильная 23Gx40mm - 1 шт.
4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Fine with Lidocaine, в составе:
1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт.
2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 30Gx13mm - 2 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Deep with Lidocaine, в составе:
1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт.
2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 1 шт.
3. Канюля стерильная 25Gx40mm - 1 шт.
4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Shape with Lidocaine, в составе:
1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт.
2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 25G (0,5х13мм) - 1 шт.
3. Канюля стерильная 23Gx40mm - 1 шт.
4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Fine with Lidocaine, в составе:
1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт.
2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 30Gx13mm - 2 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21918
Дата РУ
22.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75746
Заявитель
ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"
Фактический адрес заявителя
127540, Россия, Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Юридический адрес заявителя
127540, Россия, Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Изготовитель
"Рензен Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Reanzen Со., Ltd, #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Reanzen Со., Ltd, #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Reanzen Со., Ltd, #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: I. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Deep with Lidocaine
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: II. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Shape with Lidocaine
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: III. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Fine with Lidocaine
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)