РЗН 2024/21912
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21912
Наименование
Игла инъекционная AKUS для анестезииварианты исполнения:
1. Спинальная:
1.1. Срез Уайтэкра, тип Пенсил поинт с интродьюсером и стилетом, размеры:
0.90мм×92мм/20G, 0.90мм×110мм/20G, 0.90мм×120мм/20G, 0.70мм×92мм/22G,
0.70мм×110мм/22G, 0.70мм×120мм/22G, 0.60мм×92мм/23G, 0.60мм×110мм/23G,
0.50мм×50мм/25G, 0.50мм×92мм/25G, 0.50мм×110мм/25G, 0.50мм×126мм/25G,
0.45мм×92мм/26G, 0.45мм×110мм/26G, 0.40мм×50мм/27G, 0.40мм×92мм/27G,
0.40мм×110мм/27G, 0.40мм×126мм/27G - 50 шт. в групповой упаковке
с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку).
1.2. Срез Уайтэкра, тип Пенсил пойнт, без интродьюсера со стилетом, размеры:
0.50мм×126мм/25G, 0.40мм×126мм/27G - 50 шт. в групповой упаковке
с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку).
1.3. Срез Квинке, с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.90мм×92мм/20G,
0.90мм×110мм/20G, 0.90мм×120мм/20G, 0.70мм×92мм/22G, 0.70мм×110мм/22G,
0.70мм×120мм/22G, 0.60мм×92мм/23G, 0.60мм×110мм/23G, 0.50мм×50мм/25G,
0.50мм×92мм/25G, 0.50мм×110мм/25G, 0.45мм×92мм/26G, 0.45мм×110мм/26G,
0.40мм×92мм/27G, 0.40мм×110мм/27G - 50 шт. в групповой упаковке
с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку).
1.4. Срез Квинке, без интродьюсера со стилетом, размеры: 0.90мм×92мм/20G,
0.90мм×110мм/20G, 0.90мм×120мм/20G, 0.70мм×50мм/22G, 0.70мм×92мм/22G,
0.70мм×110мм/22G, 0.60мм×50мм/23G, 0.60мм×92мм/23G, 0.60мм×110мм/23G,
0.50мм×50мм/25G - 50 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению
(1 шт. на групповую упаковку).
2. Эпидуральная:
2.1. С крылыями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60×80мм/16G,
1.60×95мм/16G, 1.30×50мм/18G, 1.30×80мм/18G, 1.30×95мм/18G,
0.90×50мм/20G, 0.90×80мм/20G, 0.90×95мм/20G, 0.70×50мм/22G,
0.70×80мм/22G, 0.70×95мм/22G - 50 шт. в групповой упаковке
с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку).
1. Спинальная:
1.1. Срез Уайтэкра, тип Пенсил поинт с интродьюсером и стилетом, размеры:
0.90мм×92мм/20G, 0.90мм×110мм/20G, 0.90мм×120мм/20G, 0.70мм×92мм/22G,
0.70мм×110мм/22G, 0.70мм×120мм/22G, 0.60мм×92мм/23G, 0.60мм×110мм/23G,
0.50мм×50мм/25G, 0.50мм×92мм/25G, 0.50мм×110мм/25G, 0.50мм×126мм/25G,
0.45мм×92мм/26G, 0.45мм×110мм/26G, 0.40мм×50мм/27G, 0.40мм×92мм/27G,
0.40мм×110мм/27G, 0.40мм×126мм/27G - 50 шт. в групповой упаковке
с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку).
1.2. Срез Уайтэкра, тип Пенсил пойнт, без интродьюсера со стилетом, размеры:
0.50мм×126мм/25G, 0.40мм×126мм/27G - 50 шт. в групповой упаковке
с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку).
1.3. Срез Квинке, с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.90мм×92мм/20G,
0.90мм×110мм/20G, 0.90мм×120мм/20G, 0.70мм×92мм/22G, 0.70мм×110мм/22G,
0.70мм×120мм/22G, 0.60мм×92мм/23G, 0.60мм×110мм/23G, 0.50мм×50мм/25G,
0.50мм×92мм/25G, 0.50мм×110мм/25G, 0.45мм×92мм/26G, 0.45мм×110мм/26G,
0.40мм×92мм/27G, 0.40мм×110мм/27G - 50 шт. в групповой упаковке
с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку).
1.4. Срез Квинке, без интродьюсера со стилетом, размеры: 0.90мм×92мм/20G,
0.90мм×110мм/20G, 0.90мм×120мм/20G, 0.70мм×50мм/22G, 0.70мм×92мм/22G,
0.70мм×110мм/22G, 0.60мм×50мм/23G, 0.60мм×92мм/23G, 0.60мм×110мм/23G,
0.50мм×50мм/25G - 50 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению
(1 шт. на групповую упаковку).
2. Эпидуральная:
2.1. С крылыями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60×80мм/16G,
1.60×95мм/16G, 1.30×50мм/18G, 1.30×80мм/18G, 1.30×95мм/18G,
0.90×50мм/20G, 0.90×80мм/20G, 0.90×95мм/20G, 0.70×50мм/22G,
0.70×80мм/22G, 0.70×95мм/22G - 50 шт. в групповой упаковке
с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку).
Номер РУ
РЗН 2024/21912
Дата РУ
22.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72111
Заявитель
ООО "АйСиАр"
Фактический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, Старокаширское ш., д. 2, корп. 2, эт. 4, пом. I, к. 8, оф. 411
Юридический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, Старокаширское ш., д. 2, корп. 2, эт. 4, пом. I, к. 8, оф. 411
Изготовитель
"Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., No. 328 Tongda Road, Guangling district, Yangzhou, 225109 Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., No. 328 Tongda Road, Guangling district, Yangzhou, 225109 Jiangsu, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118480
Игла инъекционная AKUS для анестезии, вариант исполнения: 1. Спинальная: Срез Квинке, без интродьюсера со стилетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118480
Игла инъекционная AKUS для анестезии, вариант исполнения: 1. Спинальная: Срез Квинке, с интродьюсером и стилетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118480
Игла инъекционная AKUS для анестезии, вариант исполнения: 1. Спинальная: Срез Уайтэкра, тип Пенсил поинт с интродьюсером и стилетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118480
Игла инъекционная AKUS для анестезии, вариант исполнения: 1. Спинальная: Срез Уайтэкра, тип Пенсил пойнт, без интродьюсера со стилетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299650
Игла инъекционная AKUS для анестезии, вариант исполнения: 2. Эпидуральная: С крьлыями, тип Туохи, со стилетом
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)