РЗН 2024/21911
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21911
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного определения ротавируса и/или аденовируса иммунохроматографическим методом (Ротавирус/Аденовирус-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-210-23548172-2023, вариант комплектации:
1. Комплект 1:
- тест-кассета для выявления антигенов ротавируса/аденовируса - 25 шт.;
- флакон для образца кала, содержащий раствор для образца (РО) - 25 фл. по 2,0 мл.
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция по применению;
- паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
1. Комплект 1:
- тест-кассета для выявления антигенов ротавируса/аденовируса - 25 шт.;
- флакон для образца кала, содержащий раствор для образца (РО) - 25 фл. по 2,0 мл.
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция по применению;
- паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
Номер РУ
РЗН 2024/21911
Дата РУ
22.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74887
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
196620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Набор реагентов для качественного определения ротавируса и/или аденовируса иммунохроматографическим методом (Ротавирус/Аденовирус-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-210-23548172-2023 Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
«Набор реагентов для качественного определения ротавируса и/или аденовируса иммунохроматографическим методом (Ротавирус/Аденовирус-экспресс-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-210-23548172-2023, Комплект 1:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного определения ротавируса и/или аденовируса иммунохроматографическим методом (Ротавирус/Аденовирус-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-210-23548172-2023Комплект 1:
- тест-кассета для выявления антигенов ротавируса/аденовируса - 25 шт.;
- флакон для образца кала, содержащий раствор для образца (РО) - 25 фл. по 2,0 мл.
Комплект 2:
- тест-кассета для выявления антигенов ротавируса/аденовируса - 1 упаковка (20 шт.).
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция по применению;
- паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
РЗН 2024/21911
30.07.2025
20.59.52.195
196620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)