РЗН 2024/21907
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21907
Наименование
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEXв вариантах исполнения:
I. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX DEEP, в составе:
1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - 2 шт.
4. Этикетка пациента - 4 шт.
5. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
II. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX LIPS, в составе:
1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - 2 шт.
4. Этикетка пациента - 4 шт.
5. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
III. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX LIGHT LINES, в составе:
1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
3. Этикетка пациента - 4 шт.
4. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
IV. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX SOFT TOUCH, в составе:
1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - 2 шт.
4. Этикетка пациента - 4 шт.
5. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
V. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX VOLUME, в составе:
1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - 2 шт.
4. Этикетка пациента - 4 шт.
5. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
I. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX DEEP, в составе:
1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - 2 шт.
4. Этикетка пациента - 4 шт.
5. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
II. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX LIPS, в составе:
1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - 2 шт.
4. Этикетка пациента - 4 шт.
5. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
III. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX LIGHT LINES, в составе:
1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
3. Этикетка пациента - 4 шт.
4. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
IV. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX SOFT TOUCH, в составе:
1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - 2 шт.
4. Этикетка пациента - 4 шт.
5. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
V. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX VOLUME, в составе:
1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - 2 шт.
4. Этикетка пациента - 4 шт.
5. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21907
Дата РУ
22.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75884
Заявитель
ООО "МЕДИКА"
Фактический адрес заявителя
108814, Россия, Москва, п. Сосенское, д. Сосенки, ул. Ясеневая, д. 10, к. 1, эт. 3, ком. 1
Юридический адрес заявителя
108814, Россия, Москва, п. Сосенское, д. Сосенки, ул. Ясеневая, д. 10, к. 1, эт. 3, ком. 1
Изготовитель
"РОЗЕ ФАРМА С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Strada Valle Piana, 37 - 63074 San Benedetto del Tronto (AP) - Italia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: I. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX DEEP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: II. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX LIPS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: III. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX LIGHT LINES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: IV. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX SOFT TOUCH
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: V. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX VOLUME
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)