РЗН 2024/21906
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21906
Наименование
Набор для полуколичественного определения активности биотинидазы "Неонатальная Биотинидаза" (Neonatal Biotinidase)в составе:
1. Калибраторы биотинидазы (Biotinidase Calibrators) - 1 лист фильтровальной бумаги (Whatman, № 903), содержащий 5 наборов сухих пятен крови.
2. Контрольные пробы биотинидазы (Biotinidase Controls) - 1 лист фильтровальной бумаги (Whatman, № 903), содержащий 5 наборов сухих пятен крови.
3. Буфер для восстановления биотинидазы (Biotinidase Reconstitution Buffer) - 1 флакон, 50 мл.
4. Субстрат Реагент биотинидазы (Biotinidase Substrate Reagent) - 10 пробирок, лиофилизированный.
5. Черный микропланшет (без покрытия, на 96 лунок) - 10 шт.
6. Наклейки со штрихкодами для планшетов (Barcode labels for the plates) - 30 шт.
7. Клеящиеся пленки для микропланшетов (Adhesive microplate covers) - 10 листов.
8. Сертификат контроля качества партии (Lot-specific quality control certificate) - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Калибраторы биотинидазы (Biotinidase Calibrators) - 1 лист фильтровальной бумаги (Whatman, № 903), содержащий 5 наборов сухих пятен крови.
2. Контрольные пробы биотинидазы (Biotinidase Controls) - 1 лист фильтровальной бумаги (Whatman, № 903), содержащий 5 наборов сухих пятен крови.
3. Буфер для восстановления биотинидазы (Biotinidase Reconstitution Buffer) - 1 флакон, 50 мл.
4. Субстрат Реагент биотинидазы (Biotinidase Substrate Reagent) - 10 пробирок, лиофилизированный.
5. Черный микропланшет (без покрытия, на 96 лунок) - 10 шт.
6. Наклейки со штрихкодами для планшетов (Barcode labels for the plates) - 30 шт.
7. Клеящиеся пленки для микропланшетов (Adhesive microplate covers) - 10 листов.
8. Сертификат контроля качества партии (Lot-specific quality control certificate) - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21906
Дата РУ
18.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75155
Заявитель
АО "ПРИБОРЫ"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, пом. I, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, пом. I, ком. 10
Изготовитель
"Валлак Ою"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
306470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306470
Набор для полуколичественного определения активности биотинидазы "Неонатальная Биотинидаза" (Neonatal Biotinidase)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)