РЗН 2024/21902
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21902
Наименование
Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установкив вариантах исполнения:
1. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Mono:
1.1. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 29G × 40 мм (DMVM62940S), в составе:
- нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 29G × 40 мм (DMVM62940S) - 60 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 30 мм, на игле-носителе 30G × 25 мм (DMVM6302AS), в составе:
- нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 30 мм, на игле-носителе 30G × 25 мм (DMVM6302AS) - 60 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 30G × 40 мм (DMVM63040S), в составе:
- нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 30G × 40 мм (DMVM63040S) - 60 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Screw:
2.1. Нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 130 мм, на игле-носителе 26G × 90 мм (DMVS52690S), в составе:
- нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 130 мм, на игле-носителе 26G × 90 мм (DMVS52690S) - 60 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 70 мм, на игле-носителе 27G × 50 мм (DMVS52750S), в составе:
- нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 70 мм, на игле-носителе 27G × 50 мм (DMVS52750S) - 60 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 70 мм, на игле-носителе 29G × 50 мм (DMVS62950S), в составе:
- нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 70 мм, на игле-носителе 29G × 50 мм (DMVS62950S) - 60 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Barbed Cutting:
3.1. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC2B42390S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC2B42390S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 110 мм, на игле-носителе 23G × 60 мм (DMVC2B42360S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 110 мм, на игле-носителе 23G × 60 мм (DMVC2B42360S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC2B32190S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC2B32190S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC2B32160S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC2B32160S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC4B42390S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC4B42390S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.6. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC4B32190S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC4B32190S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.7. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC4B32160S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC4B32160S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.8. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 140 мм, на игле-носителе 19G × 90 мм (DMVCL01990B), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 140 мм, на игле-носителе 19G × 90 мм (DMVCL01990B) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.9. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 105 мм, на игле-носителе 19G × 60 мм (DMVCL0196BB), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 105 мм, на игле-носителе 19G × 60 мм (DMVCL0196BB) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.10. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 140 мм, на игле-носителе 20G × 90 мм (DMVCL22090B), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 140 мм, на игле-носителе 20G × 90 мм (DMVCL22090B) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.11. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 105 мм, на игле-носителе 20G × 60 мм (DMVCL2206BB), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 105 мм, на игле-носителе 20G × 60 мм (DMVCL2206BB) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.12. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 150 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918A0B), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 150 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918A0B) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Barbed Molding:
4.1. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 185 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918ACT), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 185 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918ACT) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4.2. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 1 (Ø 0.500-0.570 мм) × 185 мм, на игле-носителе 19G × 100 мм (DMVCL119ACT), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 1 (Ø 0.500-0.570 мм) × 185 мм, на игле-носителе 19G × 100 мм (DMVCL119ACT) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Mono:
1.1. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 29G × 40 мм (DMVM62940S), в составе:
- нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 29G × 40 мм (DMVM62940S) - 60 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 30 мм, на игле-носителе 30G × 25 мм (DMVM6302AS), в составе:
- нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 30 мм, на игле-носителе 30G × 25 мм (DMVM6302AS) - 60 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 30G × 40 мм (DMVM63040S), в составе:
- нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 30G × 40 мм (DMVM63040S) - 60 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Screw:
2.1. Нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 130 мм, на игле-носителе 26G × 90 мм (DMVS52690S), в составе:
- нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 130 мм, на игле-носителе 26G × 90 мм (DMVS52690S) - 60 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 70 мм, на игле-носителе 27G × 50 мм (DMVS52750S), в составе:
- нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 70 мм, на игле-носителе 27G × 50 мм (DMVS52750S) - 60 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 70 мм, на игле-носителе 29G × 50 мм (DMVS62950S), в составе:
- нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 70 мм, на игле-носителе 29G × 50 мм (DMVS62950S) - 60 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Barbed Cutting:
3.1. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC2B42390S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC2B42390S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 110 мм, на игле-носителе 23G × 60 мм (DMVC2B42360S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 110 мм, на игле-носителе 23G × 60 мм (DMVC2B42360S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC2B32190S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC2B32190S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC2B32160S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC2B32160S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC4B42390S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC4B42390S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.6. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC4B32190S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC4B32190S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.7. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC4B32160S), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC4B32160S) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.8. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 140 мм, на игле-носителе 19G × 90 мм (DMVCL01990B), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 140 мм, на игле-носителе 19G × 90 мм (DMVCL01990B) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.9. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 105 мм, на игле-носителе 19G × 60 мм (DMVCL0196BB), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 105 мм, на игле-носителе 19G × 60 мм (DMVCL0196BB) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.10. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 140 мм, на игле-носителе 20G × 90 мм (DMVCL22090B), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 140 мм, на игле-носителе 20G × 90 мм (DMVCL22090B) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.11. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 105 мм, на игле-носителе 20G × 60 мм (DMVCL2206BB), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 105 мм, на игле-носителе 20G × 60 мм (DMVCL2206BB) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.12. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 150 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918A0B), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 150 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918A0B) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Barbed Molding:
4.1. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 185 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918ACT), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 185 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918ACT) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4.2. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 1 (Ø 0.500-0.570 мм) × 185 мм, на игле-носителе 19G × 100 мм (DMVCL119ACT), в составе:
- нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 1 (Ø 0.500-0.570 мм) × 185 мм, на игле-носителе 19G × 100 мм (DMVCL119ACT) - 30 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21902
Дата РУ
18.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75437
Заявитель
ООО "НЭНДО"
Фактический адрес заявителя
121248, Россия, Москва, пр-кт Кутузовский, д. 4/2, кв. 323
Юридический адрес заявителя
121248, Россия, Москва, пр-кт Кутузовский, д. 4/2, кв. 323
Изготовитель
"Самьянг Холдингс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Samyang Holdings Corporation, 55, Munpyeongseo-ro 18beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Samyang Holdings Corporation, 55, Munpyeongseo-ro 18beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
108390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Samyang Holdings Corporation, 55, Munpyeongseo-ro 18beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Barbed Cutting
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Barbed Molding
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Mono
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Screw
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)