РЗН 2024/21888
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21888
Наименование
Система офтальмологическая лазерная VISUMAX с принадлежностями, варианты исполнения:
I. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX модель 600 с принадлежностями,
в составе:
1. Консоль лазерная VISUMAX.
2. Ключ.
3. Кабель питания (5,0 м).
4. Педальный переключатель.
5. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер S (при необходимости), в составе:
5.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
5.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
5.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
5.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
5.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
6. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер М (при необходимости), в составе:
6.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер М, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
6.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
6.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
6.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
6.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
7. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер L (при необходимости), в составе:
7.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
7.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
7.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
7.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
7.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
8. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип КР (при необходимости), в составе:
8.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип КР, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
8.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, М или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
8.3. Лицензия на процедуру активации функции КР в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур).
9. Комплект документации, в составе:
9.1. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800", в составе:
9.1.1. "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Инструкции по применению.
9.1.2. Дополнение к Комплекту документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800".
9.2. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция SMILE pro
(при необходимости).
9.3. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Flap
(при необходимости).
9.4. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция CIRCLE
(при необходимости).
9.5. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Внутрироговичный разрез (при необходимости).
9.6. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Кератопластика (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стандартный набор комплектующих, в составе:
1.1. Сетевой кабель 5 м (000000-2378-277).
1.2. Пылезащитный чехол.
1.3. Заглушка для шунтирования дистанционно управляемой аварийной блокировки.
1.4. Напольные наклейки.
1.5. Крышки напольных кабелей.
1.6. Стул BALANCE Supreme.
2. Встроенный источник бесперебойного питания.
3. Стерилизуемые колпачки, 12 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению.
4. Стерилизуемые колпачки, 22 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению.
5. Стерилизуемые колпачки, 49 мм - 2 шт./уп. с инструкцией по применению.
6. Лицензия на процедуру активации модуля CIRCLE в электронном и/или бумажном виде.
7. Лицензия на процедуру активации модуля SMILE pro в электронном и/или бумажном виде.
8. Лицензия на процедуру активации модуля КР в электронном и/или бумажном виде.
9. Лицензия на процедуру активации модуля ICR в электронном и/или бумажном виде.
10. Лицензия на процедуру активации функции номограммы пользователя в электронном и/или бумажном виде.
11. Лицензия на процедуру активации функции анализа циклоторсии в электронном и/или бумажном виде.
12. Лицензия на процедуру активации функции центрации в электронном и/или бумажном виде.
13. Лицензия на процедуру работы в расширенном доступе в электронном и/или бумажном виде.
II. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX модель 800 с принадлежностями, в составе:
1. Консоль лазерная VISUMAX.
2. Ключ.
3. Кабель питания (5,0 м).
4. Операционный микроскоп.
5. Поворотный тубус микроскопа.
6. Окуляры тубуса 12.5х с окулярной сеткой - 2 шт. (при необходимости).
7. Окуляры тубуса 12.5х - 2 шт. (при необходимости).
8. Окуляры тубуса 10х с окулярной сеткой - 2 шт. (при необходимости).
9. Окуляры тубуса 10х - 2 шт. (при необходимости);
10. Щелевая лампа.
11. Педальный переключатель.
12. Ножной пульт управления (при необходимости).
13. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер S (при необходимости), в составе:
13.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
13.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
13.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
13.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
13.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
14. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер М (при необходимости), в составе:
14.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер М, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
14.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
14.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
14.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
14.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
15. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер L (при необходимости), в составе:
15.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
15.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
15.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
15.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
15.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
16. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип КР (при необходимости), в составе:
16.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип КР, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
16.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, М или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
16.3. Лицензия на процедуру активации функции КР в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур).
17. Комплект документации, в составе:
17.1. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800", в составе:
17.1.1. "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Инструкции по применению.
17.1.2. Дополнение к комплекту документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800".
17.2. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция SMILE pro
(при необходимости).
17.3. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Flap
(при необходимости).
17.4. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция CIRCLE
(при необходимости).
17.5. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Внутрироговичный разрез (при необходимости).
17.6. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Кератопластика (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стандартный набор комплектующих, в составе:
1.1. Сетевой кабель 5 м (000000-2378-277).
1.2. Пылезащитный чехол.
1.3. Заглушка для шунтирования дистанционно управляемой аварийной блокировки.
1.4. Напольные наклейки.
1.5. Крышки напольных кабелей.
1.6. Стул BALANCE Supreme.
2. Встроенный источник бесперебойного питания.
3. Стерилизуемые колпачки, 12 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению.
4. Стерилизуемые колпачки, 22 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению.
5. Стерилизуемые колпачки, 49 мм - 2 шт./уп. с инструкцией по применению.
6. Лицензия на процедуру активации модуля CIRCLE в электронном и/или бумажном виде.
7. Лицензия на процедуру активации модуля SMILE pro в электронном и/или бумажном виде.
8. Лицензия на процедуру активации модуля КР в электронном и/или бумажном виде.
9. Лицензия на процедуру активации модуля ICR в электронном и/или бумажном виде.
10. Лицензия на процедуру активации функции номограммы пользователя в электронном и/или бумажном виде.
11. Лицензия на процедуру активации функции анализа циклоторсии в электронном и/или бумажном виде.
12. Лицензия на процедуру активации функции центрации в электронном и/или бумажном виде.
13. Лицензия на процедуру работы в расширенном доступе в электронном и/или бумажном виде.
I. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX модель 600 с принадлежностями,
в составе:
1. Консоль лазерная VISUMAX.
2. Ключ.
3. Кабель питания (5,0 м).
4. Педальный переключатель.
5. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер S (при необходимости), в составе:
5.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
5.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
5.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
5.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
5.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
6. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер М (при необходимости), в составе:
6.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер М, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
6.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
6.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
6.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
6.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
7. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер L (при необходимости), в составе:
7.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
7.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
7.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
7.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
7.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
8. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип КР (при необходимости), в составе:
8.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип КР, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
8.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, М или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
8.3. Лицензия на процедуру активации функции КР в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур).
9. Комплект документации, в составе:
9.1. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800", в составе:
9.1.1. "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Инструкции по применению.
9.1.2. Дополнение к Комплекту документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800".
9.2. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция SMILE pro
(при необходимости).
9.3. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Flap
(при необходимости).
9.4. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция CIRCLE
(при необходимости).
9.5. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Внутрироговичный разрез (при необходимости).
9.6. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Кератопластика (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стандартный набор комплектующих, в составе:
1.1. Сетевой кабель 5 м (000000-2378-277).
1.2. Пылезащитный чехол.
1.3. Заглушка для шунтирования дистанционно управляемой аварийной блокировки.
1.4. Напольные наклейки.
1.5. Крышки напольных кабелей.
1.6. Стул BALANCE Supreme.
2. Встроенный источник бесперебойного питания.
3. Стерилизуемые колпачки, 12 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению.
4. Стерилизуемые колпачки, 22 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению.
5. Стерилизуемые колпачки, 49 мм - 2 шт./уп. с инструкцией по применению.
6. Лицензия на процедуру активации модуля CIRCLE в электронном и/или бумажном виде.
7. Лицензия на процедуру активации модуля SMILE pro в электронном и/или бумажном виде.
8. Лицензия на процедуру активации модуля КР в электронном и/или бумажном виде.
9. Лицензия на процедуру активации модуля ICR в электронном и/или бумажном виде.
10. Лицензия на процедуру активации функции номограммы пользователя в электронном и/или бумажном виде.
11. Лицензия на процедуру активации функции анализа циклоторсии в электронном и/или бумажном виде.
12. Лицензия на процедуру активации функции центрации в электронном и/или бумажном виде.
13. Лицензия на процедуру работы в расширенном доступе в электронном и/или бумажном виде.
II. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX модель 800 с принадлежностями, в составе:
1. Консоль лазерная VISUMAX.
2. Ключ.
3. Кабель питания (5,0 м).
4. Операционный микроскоп.
5. Поворотный тубус микроскопа.
6. Окуляры тубуса 12.5х с окулярной сеткой - 2 шт. (при необходимости).
7. Окуляры тубуса 12.5х - 2 шт. (при необходимости).
8. Окуляры тубуса 10х с окулярной сеткой - 2 шт. (при необходимости).
9. Окуляры тубуса 10х - 2 шт. (при необходимости);
10. Щелевая лампа.
11. Педальный переключатель.
12. Ножной пульт управления (при необходимости).
13. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер S (при необходимости), в составе:
13.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
13.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
13.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
13.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
13.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
14. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер М (при необходимости), в составе:
14.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер М, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
14.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
14.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
14.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
14.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
15. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер L (при необходимости), в составе:
15.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
15.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
15.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
15.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости).
15.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости).
16. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип КР (при необходимости), в составе:
16.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип КР, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
16.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, М или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
16.3. Лицензия на процедуру активации функции КР в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур).
17. Комплект документации, в составе:
17.1. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800", в составе:
17.1.1. "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Инструкции по применению.
17.1.2. Дополнение к комплекту документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800".
17.2. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция SMILE pro
(при необходимости).
17.3. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Flap
(при необходимости).
17.4. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция CIRCLE
(при необходимости).
17.5. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Внутрироговичный разрез (при необходимости).
17.6. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Кератопластика (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стандартный набор комплектующих, в составе:
1.1. Сетевой кабель 5 м (000000-2378-277).
1.2. Пылезащитный чехол.
1.3. Заглушка для шунтирования дистанционно управляемой аварийной блокировки.
1.4. Напольные наклейки.
1.5. Крышки напольных кабелей.
1.6. Стул BALANCE Supreme.
2. Встроенный источник бесперебойного питания.
3. Стерилизуемые колпачки, 12 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению.
4. Стерилизуемые колпачки, 22 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению.
5. Стерилизуемые колпачки, 49 мм - 2 шт./уп. с инструкцией по применению.
6. Лицензия на процедуру активации модуля CIRCLE в электронном и/или бумажном виде.
7. Лицензия на процедуру активации модуля SMILE pro в электронном и/или бумажном виде.
8. Лицензия на процедуру активации модуля КР в электронном и/или бумажном виде.
9. Лицензия на процедуру активации модуля ICR в электронном и/или бумажном виде.
10. Лицензия на процедуру активации функции номограммы пользователя в электронном и/или бумажном виде.
11. Лицензия на процедуру активации функции анализа циклоторсии в электронном и/или бумажном виде.
12. Лицензия на процедуру активации функции центрации в электронном и/или бумажном виде.
13. Лицензия на процедуру работы в расширенном доступе в электронном и/или бумажном виде.
Номер РУ
РЗН 2024/21888
Дата РУ
16.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73700
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
249080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany.
2. Carl Zeiss Meditec AG, Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249080
Система офтальмологическая лазерная VISUMAX с принадлежностями, вариант исполнения: I. Система офтальмологическая лазерная VI5UMAX модель 600 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249080
Система офтальмологическая лазерная VISUMAX с принадлежностями, вариант исполнения: II. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX модель 800 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249080
Система офтальмологическая лазерная VISUMAX с принадлежностями, вариант исполнения: I. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX модель 600 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)