РЗН 2024/21876
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21876
Наименование
Набор реагентов для контроля качества анализа "Контроли MagnoLIA ТТГ", по ТУ 21.20.23-703-98539446-2023варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов "Контроли MagnoLIA ТТГ", в составе:
- контрольная сыворотка №1, маркирована "Контроль 1" - 1 шт.;
- контрольная сыворотка №2, маркирована "Контроль 2" - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов "Контроли MagnoLIA ТТГ", в составе:
- контрольная сыворотка №1, маркирована "Контроль 1" - 5 шт.;
- контрольная сыворотка №2, маркирована "Контроль 2" - 5 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Набор реагентов "Контроли MagnoLIA ТТГ", в составе:
- контрольная сыворотка №1, маркирована "Контроль 1" - 10 шт.;
- контрольная сыворотка №2, маркирована "Контроль 2" - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов "Контроли MagnoLIA ТТГ", в составе:
- контрольная сыворотка №1, маркирована "Контроль 1" - 1 шт.;
- контрольная сыворотка №2, маркирована "Контроль 2" - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов "Контроли MagnoLIA ТТГ", в составе:
- контрольная сыворотка №1, маркирована "Контроль 1" - 5 шт.;
- контрольная сыворотка №2, маркирована "Контроль 2" - 5 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Набор реагентов "Контроли MagnoLIA ТТГ", в составе:
- контрольная сыворотка №1, маркирована "Контроль 1" - 10 шт.;
- контрольная сыворотка №2, маркирована "Контроль 2" - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2024/21876
Дата РУ
15.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76209
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
239080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239080
Набор реагентов для калибровки "Калибраторы MagnoLIA ТТГ", по ТУ 21.20.23-702-98539446-2023: I. Вариант исполнения 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239080
Набор реагентов для калибровки "Калибраторы MagnoLIA ТТГ", по ТУ 21.20.23-702-98539446-2023: II. Вариант исполнения 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239080
Набор реагентов для калибровки "Калибраторы MagnoLIA ТТГ", по ТУ 21.20.23-702-98539446-2023: III. Вариант исполнения 3.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)