РЗН 2024/21873

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21873

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор калибраторов для определения D-димера (D-D Cal) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitroв составе:
- Калибратор для определения D-димера (D-D Cal) (уровень 1) - 2 фл. х 1 мл.;
- Калибратор для определения D-димера (D-D Cal) (уровень 2) - 2 фл. х 1 мл.;
- Калибратор для определения D-димера (D-D Cal) (уровень 3) - 2 фл. х 1 мл.;
- Калибратор для определения D-димера (D-D Cal) (уровень 4) - 2 фл. х 1 мл.;
- Калибратор для определения D-димера (D-D Cal) (уровень 5) - 2 фл. х 1 мл.;
- Лист установленных значений калибраторов - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/21873

Дата РУ

15.01.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

75151

Заявитель

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Фактический адрес заявителя

129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

218000

Таблица пуста

Адрес

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218000

Набор калибраторов для определения D-димера (D-D Cal) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)