РЗН 2024/21872
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21872
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреотропного гормона "MagnoLIA ТТГ", по ТУ 21.20.23-701-98539446-2023, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный "MagnoLIA ТТГ" - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ТТГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ТТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
2. Картридж, маркированный "MagnoLIA ТТГ" - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ТТГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ТТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный "MagnoLIA ТТГ" - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ТТГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ТТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
2. Картридж, маркированный "MagnoLIA ТТГ" - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ТТГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ТТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2024/21872
Дата РУ
15.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76211
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
239430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреотропного гормона "MagnoLIA ТТГ", по ТУ 21.20.23-701-98539446-2023: I. Вариант исполнения 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреотропного гормона "MagnoLIA ТТГ", по ТУ 21.20.23-701-98539446-2023: II. Вариант исполнения 2.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)