РЗН 2024/21871
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21871
Наименование
Набор реагентов для анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови человека методом тандемной масс-спектрометрии (Neo screen 01), по ТУ 21.20.23-001-66475153-2022, в составе:
1. Мобильная фаза (1000 мл) - 1 флакон.
2. Внутренний стандарт (сухой) - 4 флакона.
3. Реагент для дериватизации (30 мл) - 2 флакона.
4. Восстанавливающий буфер (100 мл) - 1 флакон.
5. Промывающий раствор (1000 мл) - 1 флакон.
6. Экстрагирующий буфер (200 мл) - 1 флакон.
7. 96-луночный планшет - 20 шт. (при необходимости).
8. Защитные пленки для 96-луночных планшетов - 20 шт. (при необходимости).
9. Neo screen Пятна высушенной крови, Контроли для измерения аминокислот и ацилкарнитинов. Уровень I - 5 пятен.
10. Neo screen Пятна высушенной крови, Контроли для измерения аминокислот и ацилкарнитинов уровень II - 5 пятен.
11. Смесь для автонастройки (сухая) - 1 флакон (при необходимости).
12. Инструкция по применению - 2 шт.
1. Мобильная фаза (1000 мл) - 1 флакон.
2. Внутренний стандарт (сухой) - 4 флакона.
3. Реагент для дериватизации (30 мл) - 2 флакона.
4. Восстанавливающий буфер (100 мл) - 1 флакон.
5. Промывающий раствор (1000 мл) - 1 флакон.
6. Экстрагирующий буфер (200 мл) - 1 флакон.
7. 96-луночный планшет - 20 шт. (при необходимости).
8. Защитные пленки для 96-луночных планшетов - 20 шт. (при необходимости).
9. Neo screen Пятна высушенной крови, Контроли для измерения аминокислот и ацилкарнитинов. Уровень I - 5 пятен.
10. Neo screen Пятна высушенной крови, Контроли для измерения аминокислот и ацилкарнитинов уровень II - 5 пятен.
11. Смесь для автонастройки (сухая) - 1 флакон (при необходимости).
12. Инструкция по применению - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21871
Дата РУ
15.01.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
76117
Изготовитель
ООО "ХромсистемсЛаб"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 22-30
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 22-30
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
192300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХромсистемсЛаб", Россия, 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 20, стр. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 43, 44
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192300
Набор реагентов для анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови человека методом тандемной масс-спектрометрии (Neo screen 01), по ТУ 21.20.23-001-66475153-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)