РЗН 2024/21870
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21870
Наименование
Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставкив составе:
1. Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием
Эверолимус на системе доставки - 1 шт., размеры: 2.00 мм х 8 мм; 2.25 мм х 8 мм;
2.50 мм х 8 мм; 2.75 мм х 8 мм; 3.00 мм х 8 мм; 3.50 мм х 8 мм; 4.00 мм х 8 мм;
4.50 мм х 8 мм; 2.00 мм х 12 мм; 2.25 мм х 12 мм; 2.50 мм х 12 мм; 2.75 мм х 12 мм;
3.00 мм х 12 мм; 3.50 мм х 12 мм; 4.00 мм х 12 мм; 4.50 мм х 12 мм; 2.00 мм х 16 мм;
2.25 мм х 16 мм; 2.50 мм х 16 мм; 2.75 мм х 16 мм; 3.00 мм х 16 мм; 3.50 мм х 16 мм;
4.00 мм х 16 мм; 4.50 мм х 16 мм; 2.00 мм х 20 мм; 2.25 мм х 20 мм; 2.50 мм х 20 мм;
2.75 мм х 20 мм; 3.00 мм х 20 мм; 3.50 мм х 20 мм; 4.00 мм х 20 мм; 4.50 мм х 20 мм;
2.00 мм х 24 мм; 2.25 мм х 24 мм; 2.50 мм х 24 мм; 2.75 мм х 24 мм; 3.00 мм х 24 мм;
3.50 мм х 24 мм; 4.00 мм х 24 мм; 4.50 мм х 24 мм; 2.00 мм х 28 мм; 2.25 мм х 28 мм;
2.50 мм х 28 мм; 2.75 мм х 28 мм; 3.00 мм х 28 мм; 3.50 мм х 28 мм; 4.00 мм х 28 мм;
4.50 мм х 28 мм; 2.00 мм х 32 мм; 2.25 мм х 32 мм; 2.50 мм х 32 мм; 2.75 мм х 32 мм;
3.00 мм х 32 мм; 3.50 мм х 32 мм; 4.00 мм х 32 мм; 4.50 мм х 32 мм; 2.00 мм х 36 мм;
2.25 мм х 36 мм; 2.50 мм х 36 мм; 2.75 мм х 36 мм; 3.00 мм х 36 мм; 3.50 мм х 36 мм;
4.00 мм х 36 мм; 4.50 мм х 36 мм; 2.00 мм х 40 мм; 2.25 мм х 40 мм; 2.50 мм х 40 мм;
2.75 мм х 40 мм; 3.00 мм х 40 мм; 3.50 мм х 40 мм; 4.00 мм х 40 мм; 4.50 мм х 40 мм;
2.00 мм х 44 мм; 2.25 мм х 44 мм; 2.50 мм х 44 мм; 2.75 мм х 44 мм; 3.00 мм х 44 мм;
3.50 мм х 44 мм; 4.00 мм х 44 мм; 4.50 мм х 44 мм; 2.00 мм х 48 мм; 2.25 мм х 48 мм;
2.50 мм х 48 мм; 2.75 мм х 48 мм; 3.00 мм х 48 мм; 3.50 мм х 48 мм; 4.00 мм х 48 мм;
4.50 мм х 48 мм.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантационная карта - 1 шт.
1. Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием
Эверолимус на системе доставки - 1 шт., размеры: 2.00 мм х 8 мм; 2.25 мм х 8 мм;
2.50 мм х 8 мм; 2.75 мм х 8 мм; 3.00 мм х 8 мм; 3.50 мм х 8 мм; 4.00 мм х 8 мм;
4.50 мм х 8 мм; 2.00 мм х 12 мм; 2.25 мм х 12 мм; 2.50 мм х 12 мм; 2.75 мм х 12 мм;
3.00 мм х 12 мм; 3.50 мм х 12 мм; 4.00 мм х 12 мм; 4.50 мм х 12 мм; 2.00 мм х 16 мм;
2.25 мм х 16 мм; 2.50 мм х 16 мм; 2.75 мм х 16 мм; 3.00 мм х 16 мм; 3.50 мм х 16 мм;
4.00 мм х 16 мм; 4.50 мм х 16 мм; 2.00 мм х 20 мм; 2.25 мм х 20 мм; 2.50 мм х 20 мм;
2.75 мм х 20 мм; 3.00 мм х 20 мм; 3.50 мм х 20 мм; 4.00 мм х 20 мм; 4.50 мм х 20 мм;
2.00 мм х 24 мм; 2.25 мм х 24 мм; 2.50 мм х 24 мм; 2.75 мм х 24 мм; 3.00 мм х 24 мм;
3.50 мм х 24 мм; 4.00 мм х 24 мм; 4.50 мм х 24 мм; 2.00 мм х 28 мм; 2.25 мм х 28 мм;
2.50 мм х 28 мм; 2.75 мм х 28 мм; 3.00 мм х 28 мм; 3.50 мм х 28 мм; 4.00 мм х 28 мм;
4.50 мм х 28 мм; 2.00 мм х 32 мм; 2.25 мм х 32 мм; 2.50 мм х 32 мм; 2.75 мм х 32 мм;
3.00 мм х 32 мм; 3.50 мм х 32 мм; 4.00 мм х 32 мм; 4.50 мм х 32 мм; 2.00 мм х 36 мм;
2.25 мм х 36 мм; 2.50 мм х 36 мм; 2.75 мм х 36 мм; 3.00 мм х 36 мм; 3.50 мм х 36 мм;
4.00 мм х 36 мм; 4.50 мм х 36 мм; 2.00 мм х 40 мм; 2.25 мм х 40 мм; 2.50 мм х 40 мм;
2.75 мм х 40 мм; 3.00 мм х 40 мм; 3.50 мм х 40 мм; 4.00 мм х 40 мм; 4.50 мм х 40 мм;
2.00 мм х 44 мм; 2.25 мм х 44 мм; 2.50 мм х 44 мм; 2.75 мм х 44 мм; 3.00 мм х 44 мм;
3.50 мм х 44 мм; 4.00 мм х 44 мм; 4.50 мм х 44 мм; 2.00 мм х 48 мм; 2.25 мм х 48 мм;
2.50 мм х 48 мм; 2.75 мм х 48 мм; 3.00 мм х 48 мм; 3.50 мм х 48 мм; 4.00 мм х 48 мм;
4.50 мм х 48 мм.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантационная карта - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21870
Дата РУ
15.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64012
Заявитель
ООО "СМТ СНГ"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, пом. 109, 110
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, пом. 109, 110
Изготовитель
"Сахаджананд Медикал Текнолоджис Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Sahajanand Medical Technologies Limited, "Sahajanand Estate", Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat - 395004, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Sahajanand Medical Technologies Limited, "Sahajanand Estate", Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat - 395004, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
155760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sahajanand Medical Technologies Limited, Plot No: 33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat, Gujarat - 394230, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)