РЗН 2024/21869
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21869
Наименование
Имплантат гиалуроновый для внутрикожного введения по ТУ 32.50.22-005-11524396-2022варианты исполнения:
I. «Welle 17,2 мг/мл 1,3 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл, в комплекте:
1. Предварительно заполненный шприц 1,3 мл - 1 шт.
2. Этикетка на шприц - 1 шт.
3. Пакет «Клинипак» или блистер, запаянный пленкой - 1 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
II. «Welle 17,2 мг/мл 2,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл, в комплекте:
1. Предварительно заполненный шприц 2,0 мл - 1 шт.
2. Этикетка на шприц - 1 шт.
3. Пакет «Клинипак» или блистер, запаянный пленкой, - 1 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
III. «Dermaxx 10,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 10,0 мг/мл, в комплекте:
1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт.
2. Этикетка на флакон - 1 шт.
3. Блистер (либо без него) - 1 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
IV. «Liftmaxx 6,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 6,0 мг/мл, в комплекте:
1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт.
2. Этикетка на флакон - 1 шт.
3. Блистер (либо без него) - 1 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
I. «Welle 17,2 мг/мл 1,3 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл, в комплекте:
1. Предварительно заполненный шприц 1,3 мл - 1 шт.
2. Этикетка на шприц - 1 шт.
3. Пакет «Клинипак» или блистер, запаянный пленкой - 1 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
II. «Welle 17,2 мг/мл 2,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл, в комплекте:
1. Предварительно заполненный шприц 2,0 мл - 1 шт.
2. Этикетка на шприц - 1 шт.
3. Пакет «Клинипак» или блистер, запаянный пленкой, - 1 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
III. «Dermaxx 10,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 10,0 мг/мл, в комплекте:
1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт.
2. Этикетка на флакон - 1 шт.
3. Блистер (либо без него) - 1 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
IV. «Liftmaxx 6,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 6,0 мг/мл, в комплекте:
1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт.
2. Этикетка на флакон - 1 шт.
3. Блистер (либо без него) - 1 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21869
Дата РУ
15.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72830
Изготовитель
АО "ЛЯЙСТЕРН"
Фактический адрес изготовителя
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
Юридический адрес изготовителя
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЛЯЙСТЕРН", Россия, 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый для внутрикожного введения по ТУ 32.50.22-005-11524396-2022, вариант исполнения: I. «Welle 17,2 мг/мл 1,3 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый для внутрикожного введения по ТУ 32.50.22-005-11524396-2022, вариант исполнения: II. «Welle 17,2 мг/мл 2,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый для внутрикожного введения по ТУ 32.50.22-005-11524396-2022, вариант исполнения: III. «Dermaxx 10,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 10,0 мг/мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый для внутрикожного введения по ТУ 32.50.22-005-11524396-2022, вариант исполнения: IV. «Liftmaxx 6,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 6,0 мг/мл
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)