РЗН 2024/21728

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21728
Наименование
Система лучевой терапии VenusX, в составе: 1. Линейный медицинский ускоритель с рамой - 1 шт. 2. Гантри - 1 шт. 3. Многолепестковый двухуровневый коллиматор - 1 шт. 4. Ионизационная камера система мониторинга дозы - 1 шт. 5. Вторичный монитор дозы пациента - 1 шт. 6. Система визуализации кВ, в составе: 6.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 6.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой - 1 шт. 6.3. Дополнительный алюминиевый фильтр - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 7. Лазерные центраторы внешние - 3 шт. 8. Детектор МВ визуализации - 1 шт. 9. Система охлаждения, в составе: 9.1. Система охлаждения ускорителя - 1 шт. 9.2. Система контроля качества воды - 1 шт. 10. Рабочая станция, в составе: 10.1. Пульт управления системой - 1 шт. 10.2. Монитор - 2 шт. 10.3. Клавиатура - 1 шт. 10.4. Мышь - 1 шт. 10.5. Управляющий компьютер - 1 шт. 10.6. Принтер - 1 шт. 10.7. Программное обеспечение специальное (ITC). 10.8. Серверный шкаф - 1 шт. 11. Стол пациента, в составе: 11.1. Рама стола - 1 шт. 11.2. Опорно-поворотный механизм - 1 шт. 11.3. Стол с подъемно-наклонным механизмом - 1 шт. 11.4. Дека стола - 1 шт. 11.5. Пульт управления деки стола - 1 шт. 11.6. Выносной пульт управления движением деки стола - 1 шт. (при необходимости). 11.7. Мониторы - не более 2 шт. 12. Кабели электрические - не более 500 шт. 13. Система контроля качества процедур, в составе: 13.1. Фантом для визуализации МВ - 1 шт. (при необходимости). 13.2. Фантом для визуализации кВ - 1 шт. (при необходимости). 13.3. Дозиметрический фантом - 1 шт. (при необходимости). 13.4. Дозиметр клинический UNIDOS E (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09009) - 1 шт. (при необходимости). 14. Система безопасности пациента, в составе: 14.1. Датчики столкновения, расположенные на гантри - 10 шт. 14.2. Датчик столкновения, расположенные на столе - 10 шт. 14.3. Монитор дозы - 1 шт. 14.4. Система сопряжения с дыханием - 1 шт. 14.5. Лазерные центраторы позиционирования пациента - 3 шт. 14.6. Видеомонитор наблюдения за пациентом - 1 шт. 14.7. Видеокамеры - 6 шт. 14.8. Переговорное устройство с пациентом - 1 шт. 15. Шкаф бесперебойного питания - 1 шт. 16. Главный шкаф питания системы - 1 шт. 17. Шкаф трансформатора напряжения - 1 шт. 18. Шкаф модулятора - 1 шт. 19. Система безопасности персонала, в составе: 19.1. Светозвуковое оповещение работы системы - 1 шт. 19.2. Сенсорные датчики - 4 шт. 20. Система планирования лучевой терапии (TiGRT TPS), в составе: 20.1. Рабочая станция системы TiGRT TPS, в составе: - монитор - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - системный блок - 1 шт. 20.2. Программное обеспечение система планирования лучевой терапии (TiGRT TPS). 20.3. Ключ активации для системы планирования лучевой терапии TiGRT TPS. 20.4. Руководство к системе планирования лучевой терапии (TPS) - 1 шт. 21. Руководство пользователя медицинского линейного ускорителя VenusX - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
158270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

158270
Система лучевой терапии VenusX, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)