РЗН 2024/21644
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21644
Наименование
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® SOFIA" по ТУ 32.50.50-004-14576169-2022в составе:
1. Роботизированный тренажер с БОС, в составе:
1.1. Экзоскелет, SOFIA0103 - 1 шт.
1.2. Компьютер планшетный с программным обеспечением ExoAtlet® SOFIA, M02716 - 1 шт.
1.3. Модуль электростимуляции и оценки реабилитационного потенциала, MS0003 - 1 шт.
1.4. Система вкладышей и креплений для экзоскелета, SFS001-01 - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации, SOFIA0103-UM - 1 шт.
2.2. Паспорт, SOFIA0103-SPEC - 1 шт.
Принадлежности:
1. Роллатор, M02702-02 - 1 шт.
2. Система поддержки головы, M02719 - 1 шт.
3. Устройство зарядное для экзоскелета, M01136 - 1 шт.
4. Аккумулятор запасной, BAT002 - 1 шт.
5. Инструмент для настройки и регулировки, M01139-02 - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
207630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® SOFIA" по ТУ 32.50.50-004-14576169-2022.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
Роботизированный тренажер с БОС
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)