РЗН 2024/21644
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21644
Наименование
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® SOFIA" по ТУ 32.50.50-004-14576169-2022в составе:
1. Роботизированный тренажер с БОС, в составе:
1.1. Экзоскелет, SOFIA0103 - 1 шт.
1.2. Компьютер планшетный с программным обеспечением ExoAtlet® SOFIA, M02716 - 1 шт.
1.3. Модуль электростимуляции и оценки реабилитационного потенциала, MS0003 - 1 шт.
1.4. Система вкладышей и креплений для экзоскелета, SFS001-01 - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации, SOFIA0103-UM - 1 шт.
2.2. Паспорт, SOFIA0103-SPEC - 1 шт.
Принадлежности:
1. Роллатор, M02702-02 - 1 шт.
2. Система поддержки головы, M02719 - 1 шт.
3. Устройство зарядное для экзоскелета, M01136 - 1 шт.
4. Аккумулятор запасной, BAT002 - 1 шт.
5. Инструмент для настройки и регулировки, M01139-02 - 1 шт.
1. Роботизированный тренажер с БОС, в составе:
1.1. Экзоскелет, SOFIA0103 - 1 шт.
1.2. Компьютер планшетный с программным обеспечением ExoAtlet® SOFIA, M02716 - 1 шт.
1.3. Модуль электростимуляции и оценки реабилитационного потенциала, MS0003 - 1 шт.
1.4. Система вкладышей и креплений для экзоскелета, SFS001-01 - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации, SOFIA0103-UM - 1 шт.
2.2. Паспорт, SOFIA0103-SPEC - 1 шт.
Принадлежности:
1. Роллатор, M02702-02 - 1 шт.
2. Система поддержки головы, M02719 - 1 шт.
3. Устройство зарядное для экзоскелета, M01136 - 1 шт.
4. Аккумулятор запасной, BAT002 - 1 шт.
5. Инструмент для настройки и регулировки, M01139-02 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21644
Дата РУ
23.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73960
Изготовитель
ООО "ЭкзоАтлет"
Фактический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, пер. 1-й Тружеников, д. 15, оф. 1
Юридический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, пер. 1-й Тружеников, д. 15, оф. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
207630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭкзоАтлет", Россия, 119121, г. Москва, пер. 1-й Тружеников, д. 15, офис 1.
2. ООО "ЭкзоАтлет", Россия, 140128, Московская область, Раменский р-н, г.о. Раменское, п. совхоза "Раменское", ул. Шоссейная, д. 31.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® SOFIA" по ТУ 32.50.50-004-14576169-2022.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
Роботизированный тренажер с БОС
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)