РЗН 2024/21354
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21354
Наименование
Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглобина (HbA1c) в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1с Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))в составе:
1. Тестовая кассета Getein в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Буфер для разведения образцов (1,0 мл) - 25 шт.
4. SD-карта - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета Getein в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Буфер для разведения образцов (1,0 мл) - 25 шт.
4. SD-карта - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21354
Дата РУ
25.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75331
Заявитель
ООО "РОТАНА"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель
"Гетеин Биотек, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
334550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334550
Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглобина (HbA1c) в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1с Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)