РЗН 2023/21868
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21868
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (CalSet CK-MB cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (CKMB Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (CKMB Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Этикетка для флакона - 12 шт.
5. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (CKMB Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (CKMB Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Этикетка для флакона - 12 шт.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21868
Дата РУ
12.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75174
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
284430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284430
Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (CalSet СК-МВ cobas е analyzers)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)