РЗН 2023/21854
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21854
Наименование
Протез синовиальной жидкости Синталон по ТУ 32.50.50-044-64260974-2021в составе:
1. Протез синовиальной жидкости Синталон - 2 мл; 3 мл.
2. Шприц в контурной ячейковой упаковке - не более 3 шт.
3. Игла - не более 6 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle: 18G×1 ½" (1,2×40 мм) или 21G×1 ½" (0,8×40 мм) или 21G×2" (0,8×50 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086.
3.2. Иглы инъекционные однократного применения: 18G×1 ½" (1,2×40 мм) или 21G×1 ½" (0,8×40 мм) или 18G×2" (1,2×50 мм) или 21G×2" (0,8×50 мм) или 18G×4" (1,2×100 мм) или 21G×4" (0,8×100 мм) или 21G×4 ¾" (0,8×120 мм), производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712.
4. Этикетка слежения - не более 6 шт. (при необходимости).
5. Этикетка - не более 3 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Протез синовиальной жидкости Синталон - 2 мл; 3 мл.
2. Шприц в контурной ячейковой упаковке - не более 3 шт.
3. Игла - не более 6 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
3.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle: 18G×1 ½" (1,2×40 мм) или 21G×1 ½" (0,8×40 мм) или 21G×2" (0,8×50 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086.
3.2. Иглы инъекционные однократного применения: 18G×1 ½" (1,2×40 мм) или 21G×1 ½" (0,8×40 мм) или 18G×2" (1,2×50 мм) или 21G×2" (0,8×50 мм) или 18G×4" (1,2×100 мм) или 21G×4" (0,8×100 мм) или 21G×4 ¾" (0,8×120 мм), производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712.
4. Этикетка слежения - не более 6 шт. (при необходимости).
5. Этикетка - не более 3 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21854
Дата РУ
29.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61197
Изготовитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Гротекс", Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Синталон по ТУ 32.50.50-044-64260974-2021, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)