РЗН 2023/21853
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лампа щелевая по ТУ 26.60.12-009-23481752-2023в вариантах исполнения:
1. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT, в составе:
1.1. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT - 1 шт.
1.2. Стол рабочий с блоком питания и пультом управления подъёма стола 1 шт. артикул EYESLIT LT. Стол с БП - 1 шт.
1.3. Шнур питания, артикул СЕЕ 7/7 - IEC 320 С13 - 1 шт.
1.4. Защитный чехол - 1 шт.
1.5. Защитный кожух направляющей - 2 шт.
1.6. Плавкие вставки, артикул ВПБ6-3 0,315А 250В TDM - 4 шт.
1.7. Салфетки для подбородника, 150 шт./уп. - 1 уп.
1.8. Инструменты и запасные части:
- сменный упор для лба - 1 шт.;
- отвертка с крестообразным шлицем слесарно-монтажная ГОСТ 17199-88 тип 2 исп. 2 - 1 шт.;
- ключ гаечный с открытым зевом двусторонний 12x14 КГД по ТУ 3926- 030-53581936-2021 - 1 шт.
1.9. Руководство по эксплуатации - 1шт.
2. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT II, в составе:
2.1. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT II - 1 шт.
2.2. Стол рабочий с блоком питания и пультом управления подъёма стола, артикул EYESLIT LT II. Стол с БП - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Шнур питания, артикул СЕЕ 7/7 - IEC 320 С13 - 1 шт.
2.4. Защитный чехол - 1 шт.
2.5. Защитный кожух направляющей - 2 шт.
2.6. Плавкие вставки, артикул ВПБ6-3 0,315А 250В TDM - 4 шт.
2.7. Салфетки для подбородника, 150 шт./уп. - 1 уп.
2.8. Инструменты и запасные части:
- сменный упор для лба - 1 шт.;
- отвертка с крестообразным шлицем слесарно-монтажная ГОСТ 17199-88 тип 2 исп. 2 - 1 шт.;
- ключ гаечный с открытым зевом двусторонний 12x14 КГД по ТУ 3926-030-53581936-2021 - 1 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT МТ, в составе:
3.1. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT МТ - 1 шт.
3.2. Стол рабочий с блоком питания и пультом управления подъёма стола, артикул EYESLIT МТ. Стол с БП - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Шнур питания, артикул СЕЕ 7/7 - IEC 320 С13 - 1 шт.
3.4. Защитный чехол - 1 шт.
3.5. Защитный кожух направляющей - 1 шт.
3.6. Плавкие вставки, артикул ВПБ6-3 0,315А 250В TDM - 4 шт.
3.7. Салфетки для подбородника, 150 шт./уп. - 1 уп.
3.8. Инструменты и запасные части:
- сменный упор для лба - 1 шт.;
- отвертка с крестообразным шлицем слесарно-монтажная ГОСТ 17199-88 тип 2 исп. 2 - 1 шт.;
- ключ гаечный с открытым зевом двусторонний 12x14 КГД по ТУ 3926- 030-53581936-2021 - 1 шт.
3.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT, в составе:
1.1. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT - 1 шт.
1.2. Стол рабочий с блоком питания и пультом управления подъёма стола 1 шт. артикул EYESLIT LT. Стол с БП - 1 шт.
1.3. Шнур питания, артикул СЕЕ 7/7 - IEC 320 С13 - 1 шт.
1.4. Защитный чехол - 1 шт.
1.5. Защитный кожух направляющей - 2 шт.
1.6. Плавкие вставки, артикул ВПБ6-3 0,315А 250В TDM - 4 шт.
1.7. Салфетки для подбородника, 150 шт./уп. - 1 уп.
1.8. Инструменты и запасные части:
- сменный упор для лба - 1 шт.;
- отвертка с крестообразным шлицем слесарно-монтажная ГОСТ 17199-88 тип 2 исп. 2 - 1 шт.;
- ключ гаечный с открытым зевом двусторонний 12x14 КГД по ТУ 3926- 030-53581936-2021 - 1 шт.
1.9. Руководство по эксплуатации - 1шт.
2. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT II, в составе:
2.1. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT II - 1 шт.
2.2. Стол рабочий с блоком питания и пультом управления подъёма стола, артикул EYESLIT LT II. Стол с БП - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Шнур питания, артикул СЕЕ 7/7 - IEC 320 С13 - 1 шт.
2.4. Защитный чехол - 1 шт.
2.5. Защитный кожух направляющей - 2 шт.
2.6. Плавкие вставки, артикул ВПБ6-3 0,315А 250В TDM - 4 шт.
2.7. Салфетки для подбородника, 150 шт./уп. - 1 уп.
2.8. Инструменты и запасные части:
- сменный упор для лба - 1 шт.;
- отвертка с крестообразным шлицем слесарно-монтажная ГОСТ 17199-88 тип 2 исп. 2 - 1 шт.;
- ключ гаечный с открытым зевом двусторонний 12x14 КГД по ТУ 3926-030-53581936-2021 - 1 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT МТ, в составе:
3.1. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT МТ - 1 шт.
3.2. Стол рабочий с блоком питания и пультом управления подъёма стола, артикул EYESLIT МТ. Стол с БП - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Шнур питания, артикул СЕЕ 7/7 - IEC 320 С13 - 1 шт.
3.4. Защитный чехол - 1 шт.
3.5. Защитный кожух направляющей - 1 шт.
3.6. Плавкие вставки, артикул ВПБ6-3 0,315А 250В TDM - 4 шт.
3.7. Салфетки для подбородника, 150 шт./уп. - 1 уп.
3.8. Инструменты и запасные части:
- сменный упор для лба - 1 шт.;
- отвертка с крестообразным шлицем слесарно-монтажная ГОСТ 17199-88 тип 2 исп. 2 - 1 шт.;
- ключ гаечный с открытым зевом двусторонний 12x14 КГД по ТУ 3926- 030-53581936-2021 - 1 шт.
3.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21853
Дата РУ
29.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76385
Изготовитель
ООО "ВестМедГрупп"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
105070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ВестМедГрупп", Россия, 140005, Московская область, г. Люберцы, ул. Кирова, д. 20А.
2. ООО "ВестМедГрупп", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, корп. 2, этаж 1, производственное пом. 116/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
Лампа щелевая по ТУ 26.60.12-009-23481752-2023, вариант исполнения: 1. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
Лампа щелевая по ТУ 26.60.12-009-23481752-2023, вариант исполнения: 2. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
Лампа щелевая по ТУ 26.60.12-009-23481752-2023, вариант исполнения: 3. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT МТ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лампа щелевая по ТУ 26.60.12-009-23481752-2023в вариантах исполнения:
1. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT, в составе:
1.1. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT - 1 шт.
1.2. Стол рабочий с блоком питания и пультом управления подъёма стола артикул EYESLIT LT. Стол с БП - 1 шт.
1.3. Шнур питания, артикул CEE 7/7 - IEC 320 C13 - не более 10 шт.
1.4. Защитный чехол - не более 10 шт.
1.5. Защитный кожух направляющей - 2 шт.
1.6. Плавкие вставки, артикул ВПБ6-3 0,315А 250В TDM - 8 шт.
1.7. Салфетки для подбородника, 150 шт./уп. - 100 уп.
1.8. Инструменты и запасные части:
- сменный упор для лба - не более 5 шт.
- отвертка с крестообразным шлицем слесарно-монтажная ГОСТ 17199-88 тип 2 исп. 2 - не более 5 шт.
- Ключ гаечный с открытым зевом двусторонний 12х14 КГД по ТУ 3926-030-53581936-2021 - не более 5 шт.
1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT II, в составе:
2.1. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT LT II - 1 шт.
2.2. Стол рабочий с блоком питания и пультом управления подъёма стола, артикул EYESLIT LT II. Стол с БП (при необходимости) - 1 шт.
2.3. Шнур питания, артикул CEE 7/7 - IEC 320 C13 - не более 10 шт.
2.4. Защитный чехол - не более 10 шт
2.5. Защитный кожух направляющей - 2 шт.
2.6. Плавкие вставки, артикул ВПБ6-3 0,315А 250В TDM - 8 шт.
2.7. Салфетки для подбородника, 150 шт./уп. - 100 уп.
2.8. Инструменты и запасные части:
- сменный упор для лба - не более 5 шт.
- отвертка с крестообразным шлицем слесарно-монтажная ГОСТ 17199-88 тип 2 исп. 2 - не более 5 шт.
- ключ гаечный с открытым зевом двусторонний 12х14 КГД по ТУ 3926-030-53581936-2021 - не более 5 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT MT, в составе:
3.1. Лампа щелевая CADUCEUS EYESLIT MT - 1 шт.
3.2. Стол рабочий с блоком питания и пультом управления подъёма стола, артикул EYESLIT MT. Стол с БП (при необходимости) - 1 шт.
3.3. Шнур питания, артикул CEE 7/7 - IEC 320 C13 - не более 10 шт.
3.4. Защитный чехол - не более 10 шт.
3.5. Защитный кожух направляющей - 2 шт.
3.6. Плавкие вставки, артикул ВПБ6-3 0,315А 250В TDM - 8 шт.
3.7. Салфетки для подбородника, 150 шт./уп. - 100 уп.
3.8. Инструменты и запасные части:
- сменный упор для лба - не более 5 шт.
- отвертка с крестообразным шлицем слесарно-монтажная ГОСТ 17199-88 тип 2 исп. 2 - не более 5 шт.
- ключ гаечный с открытым зевом двусторонний 12х14 КГД по ТУ 3926-030-53581936-2021 - не более 5 шт.
3.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/21853
17.10.2024
26.60.12.119
105070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)