РЗН 2023/21849
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21849
Наименование
Аппарат сшивающе-режущий Prime Power VOLKMANN, варианты исполнения:
1. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPWL, в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPWL - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
1.1. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Мини-стикеры - 4 шт.
2. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPWL, в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPWL - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
2.1. Инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Мини-стикеры - 4 шт.
3. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPWL, в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF -1847-VPEL45-BPWL - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
3.1. Инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Мини-стикеры - 4 шт.
4. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPWL, в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPWL - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
4.1. Инструкция по применению - 1 шт.
4.2. Мини-стикеры - 4 шт.
5. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPW, в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм,
REF - 1847-VPEM45-BPW - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
5.1. Инструкция по применению - 1 шт.
5.2. Мини-стикеры - 4 шт.
6. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPW,
в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм,
REF - 1847-VPEM60-BPW - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
6.1. Инструкция по применению - 1 шт.
6.2. Мини-стикеры - 4 шт.
7. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPW,
в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм,
REF - 1847-VPEL45-BPW - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
7.1. Инструкция по применению - 1 шт.
7.2. Мини-стикеры - 4 шт.
8. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPW,
в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм,
REF - 1847-VPEL60-BPW - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
8.1. Инструкция по применению - 1 шт.
8.2. Мини-стикеры - 4 шт.
1. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPWL, в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPWL - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
1.1. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Мини-стикеры - 4 шт.
2. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPWL, в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPWL - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
2.1. Инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Мини-стикеры - 4 шт.
3. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPWL, в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF -1847-VPEL45-BPWL - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
3.1. Инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Мини-стикеры - 4 шт.
4. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPWL, в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPWL - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
4.1. Инструкция по применению - 1 шт.
4.2. Мини-стикеры - 4 шт.
5. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPW, в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм,
REF - 1847-VPEM45-BPW - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
5.1. Инструкция по применению - 1 шт.
5.2. Мини-стикеры - 4 шт.
6. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPW,
в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм,
REF - 1847-VPEM60-BPW - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
6.1. Инструкция по применению - 1 шт.
6.2. Мини-стикеры - 4 шт.
7. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPW,
в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм,
REF - 1847-VPEL45-BPW - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
7.1. Инструкция по применению - 1 шт.
7.2. Мини-стикеры - 4 шт.
8. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPW,
в упаковке:
- Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм,
REF - 1847-VPEL60-BPW - 1 шт.;
- Аккумуляторный блок - 1 шт.;
- Удалитель кассеты - 1 шт.
8.1. Инструкция по применению - 1 шт.
8.2. Мини-стикеры - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21849
Дата РУ
29.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74736
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Изготовитель
"Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
265070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BM Medical Technology Co., Ltd., No. 11, Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107, Jiangsu, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
1. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45- BPWL, в упаковке:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
2. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60- BPWL, в упаковке:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
3. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847- VPEL45-BPWL, в упаковке:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
4. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847- VPEL60-BPWL, в упаковке:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
5. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPW, в упаковке:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
6. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPW, в упаковке:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
7. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPW, в упаковке:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265070
8. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPW, в упаковке:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)