РЗН 2023/21836
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21836
Наименование
Монитор пациента Lepuв вариантах исполнения:
I. Монитор пациента Lepu K10, в составе:
1. Монитор пациента К10 - 1 шт.
2. Кабель внешний - 1 шт.
3. Датчик пульсоксиметрии для взрослых - 1 шт.
4. Манжета НИАД - 1 шт.
5. Кабель ЭКГ для взрослых/детей - 1 шт.
6. Батарея литиевая - 2 шт.
7. Электрод ЭКГ - 10 шт.
8. Датчик температурный - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Чехол пылезащитный - 1 шт.
11. Лист упаковочный - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Датчик СО2 основного потока (при необходимости) - 1 шт.
14. Адаптер воздуховода СО2 для взрослых (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик СО2 бокового потока (при необходимости) - 1 шт.
16. Трубка для отбора проб (при необходимости) - 1 шт.
17. Разъем для датчиков СО2 (при необходимости) - 1 шт.
18. Фильтр водяной (при необходимости) - 2 шт.
19. Датчик температурный ректальный (при необходимости) - 1 шт.
20. Термобумага для принтера (при необходимости) - 10 шт.
21. Кабель ИАД для разъема ИАД1 (при необходимости) - 1 шт.
22. Датчик ИАД для ИАД1 (при необходимости) - 1 шт.
23. Кабель ИАД для разъема ИАД2 (при необходимости) - 2 шт.
24. Датчик ИАД для ИАД2 (при необходимости) - 2 шт.
25. Кабель ЭКГ для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
26. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
27. Датчик пульсоксиметрии для детей (при необходимости) - 1 шт.
28. Манжета НИАД для детей (при необходимости) - 1 шт.
29. Манжета НИАД для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
II. Монитор пациента Lepu K12, в составе:
1. Монитор пациента К12 - 1 шт.
2. Кабель внешний - 1 шт.
3. Датчик пульсоксиметрии для взрослых - 1 шт.
4. Манжета НИАД - 1 шт.
5. Кабель ЭКГ для взрослых/детей - 1 шт.
6. Батарея литиевая - 2 шт.
7. Электрод ЭКГ - 10 шт.
8. Датчик температурный - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Чехол пылезащитный - 1 шт.
11. Лист упаковочный - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Датчик СО2 основного потока (при необходимости) - 1 шт.
14. Адаптер воздуховода СО2 для взрослых (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик СО2 бокового потока (при необходимости) - 1 шт.
16. Трубка для отбора проб (при необходимости) - 1 шт.
17. Разъем для датчиков СО2 (при необходимости) - 1 шт.
18. Фильтр водяной (при необходимости) - 2 шт.
19. Датчик температурный ректальный (при необходимости) - 1 шт.
20. Термобумага для принтера (при необходимости) - 10 шт.
21. Кабель ИАД для разъема ИАД1 (при необходимости) - 1 шт.
22. Датчик ИАД для ИАД1 (при необходимости) - 1 шт.
23. Кабель ИАД для разъема ИАД2 (при необходимости) - 2 шт.
24. Датчик ИАД для ИАД2 (при необходимости) - 2 шт.
25. Кабель ЭКГ для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
26. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
27. Датчик пульсоксиметрии для детей (при необходимости) - 1 шт.
28. Манжета НИАД для детей (при необходимости) - 1 шт.
29. Манжета НИАД для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
III. Монитор пациента Lepu K15, в составе:
1. Монитор пациента К15 - 1 шт.
2. Кабель внешний - 1 шт.
3. Датчик пульсоксиметрии для взрослых - 1 шт.
4. Манжета НИАД - 1 шт.
5. Кабель ЭКГ для взрослых/детей - 1 шт.
6. Батарея литиевая - 2 шт.
7. Электроды ЭКГ - 10 шт.
8. Датчик температурный - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Чехол пылезащитный - 1 шт.
11. Лист упаковочный - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Датчик СО2 основного потока (при необходимости) - 1 шт.
14. Адаптер воздуховода СО2 для взрослых (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик СО2 бокового потока (при необходимости) - 1 шт.
16. Трубка для отбора проб (при необходимости) - 1 шт.
17. Разъем для датчиков СО2 (при необходимости) - 1 шт.
18. Фильтр водяной (при необходимости) - 2 шт.
19. Датчик температурный ректальный (при необходимости) - 1 шт.
20. Термобумага для принтера (при необходимости) - 10 шт.
21. Кабель ИАД для разъема ИАД1 (при необходимости) - 1 шт.
22. Датчик ИАД для ИАД1 (при необходимости) - 1 шт.
23. Кабель ИАД для разъема ИАД2 (при необходимости) - 2 шт.
24. Датчик ИАД для ИАД2 (при необходимости) - 2 шт.
25. Кабель ЭКГ для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
26. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
27. Датчик пульсоксиметрии для детей (при необходимости) - 1 шт.
28. Манжета НИАД для детей (при необходимости) - 1 шт.
29. Манжета НИАД для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
I. Монитор пациента Lepu K10, в составе:
1. Монитор пациента К10 - 1 шт.
2. Кабель внешний - 1 шт.
3. Датчик пульсоксиметрии для взрослых - 1 шт.
4. Манжета НИАД - 1 шт.
5. Кабель ЭКГ для взрослых/детей - 1 шт.
6. Батарея литиевая - 2 шт.
7. Электрод ЭКГ - 10 шт.
8. Датчик температурный - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Чехол пылезащитный - 1 шт.
11. Лист упаковочный - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Датчик СО2 основного потока (при необходимости) - 1 шт.
14. Адаптер воздуховода СО2 для взрослых (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик СО2 бокового потока (при необходимости) - 1 шт.
16. Трубка для отбора проб (при необходимости) - 1 шт.
17. Разъем для датчиков СО2 (при необходимости) - 1 шт.
18. Фильтр водяной (при необходимости) - 2 шт.
19. Датчик температурный ректальный (при необходимости) - 1 шт.
20. Термобумага для принтера (при необходимости) - 10 шт.
21. Кабель ИАД для разъема ИАД1 (при необходимости) - 1 шт.
22. Датчик ИАД для ИАД1 (при необходимости) - 1 шт.
23. Кабель ИАД для разъема ИАД2 (при необходимости) - 2 шт.
24. Датчик ИАД для ИАД2 (при необходимости) - 2 шт.
25. Кабель ЭКГ для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
26. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
27. Датчик пульсоксиметрии для детей (при необходимости) - 1 шт.
28. Манжета НИАД для детей (при необходимости) - 1 шт.
29. Манжета НИАД для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
II. Монитор пациента Lepu K12, в составе:
1. Монитор пациента К12 - 1 шт.
2. Кабель внешний - 1 шт.
3. Датчик пульсоксиметрии для взрослых - 1 шт.
4. Манжета НИАД - 1 шт.
5. Кабель ЭКГ для взрослых/детей - 1 шт.
6. Батарея литиевая - 2 шт.
7. Электрод ЭКГ - 10 шт.
8. Датчик температурный - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Чехол пылезащитный - 1 шт.
11. Лист упаковочный - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Датчик СО2 основного потока (при необходимости) - 1 шт.
14. Адаптер воздуховода СО2 для взрослых (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик СО2 бокового потока (при необходимости) - 1 шт.
16. Трубка для отбора проб (при необходимости) - 1 шт.
17. Разъем для датчиков СО2 (при необходимости) - 1 шт.
18. Фильтр водяной (при необходимости) - 2 шт.
19. Датчик температурный ректальный (при необходимости) - 1 шт.
20. Термобумага для принтера (при необходимости) - 10 шт.
21. Кабель ИАД для разъема ИАД1 (при необходимости) - 1 шт.
22. Датчик ИАД для ИАД1 (при необходимости) - 1 шт.
23. Кабель ИАД для разъема ИАД2 (при необходимости) - 2 шт.
24. Датчик ИАД для ИАД2 (при необходимости) - 2 шт.
25. Кабель ЭКГ для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
26. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
27. Датчик пульсоксиметрии для детей (при необходимости) - 1 шт.
28. Манжета НИАД для детей (при необходимости) - 1 шт.
29. Манжета НИАД для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
III. Монитор пациента Lepu K15, в составе:
1. Монитор пациента К15 - 1 шт.
2. Кабель внешний - 1 шт.
3. Датчик пульсоксиметрии для взрослых - 1 шт.
4. Манжета НИАД - 1 шт.
5. Кабель ЭКГ для взрослых/детей - 1 шт.
6. Батарея литиевая - 2 шт.
7. Электроды ЭКГ - 10 шт.
8. Датчик температурный - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Чехол пылезащитный - 1 шт.
11. Лист упаковочный - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Датчик СО2 основного потока (при необходимости) - 1 шт.
14. Адаптер воздуховода СО2 для взрослых (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик СО2 бокового потока (при необходимости) - 1 шт.
16. Трубка для отбора проб (при необходимости) - 1 шт.
17. Разъем для датчиков СО2 (при необходимости) - 1 шт.
18. Фильтр водяной (при необходимости) - 2 шт.
19. Датчик температурный ректальный (при необходимости) - 1 шт.
20. Термобумага для принтера (при необходимости) - 10 шт.
21. Кабель ИАД для разъема ИАД1 (при необходимости) - 1 шт.
22. Датчик ИАД для ИАД1 (при необходимости) - 1 шт.
23. Кабель ИАД для разъема ИАД2 (при необходимости) - 2 шт.
24. Датчик ИАД для ИАД2 (при необходимости) - 2 шт.
25. Кабель ЭКГ для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
26. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
27. Датчик пульсоксиметрии для детей (при необходимости) - 1 шт.
28. Манжета НИАД для детей (при необходимости) - 1 шт.
29. Манжета НИАД для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21836
Дата РУ
29.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75750
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шеньжень Креатив Индастри, Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
190850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
1. Монитор пациента Lepu К10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
2. Монитор пациента Lepu К12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
3. Монитор пациента Lepu К15
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)