РЗН 2023/21834
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21834
Наименование
Экспресс-тест "СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)" для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматоргафическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человекав вариантах исполнения:
I. Экспресс-тест «COMBO 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в составе:
1. Тест комбинированный - 20 шт.
2. Буфер - 20 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Экспресс-тест «COMBO 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в составе:
1. Тест комбинированный - 1 шт.
2. Буфер - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Экспресс-тест «COMBO 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в составе:
1. Тест комбинированный - 20 шт.
2. Буфер - 20 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Экспресс-тест «COMBO 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в составе:
1. Тест комбинированный - 1 шт.
2. Буфер - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21834
Дата РУ
28.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75558
Изготовитель
ООО "ФАРМ МТ"
Фактический адрес изготовителя
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Сосенское, Калужское ш. 24-й км (пос. Сосенское), д. 1, стр. 1, помещ. XIV, ком. 43, эт. 7, оф. 702/2
Юридический адрес изготовителя
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Сосенское, Калужское ш. 24-й км (пос. Сосенское), д. 1, стр. 1, помещ. XIV, ком. 43, эт. 7, оф. 702/2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
368450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zheijang 310011, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368450
Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в вариантах исполнения: I. Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С,
ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной
крови/сыворотки/плазмы человека, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
368450
Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в вариантах исполнения: II. Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного
определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С,
ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной
крови/сыворотки/плазмы человека, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)