РЗН 2023/21832
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21832
Наименование
Аудиометр KBV Porto с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-13266745-2020, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Головной телефон DD45, Radioear Corporation, США - 1 шт.
3. Головной телефон TDH39 Telephonies Corporation, США/ Xiamen ForSound Hearing Technology Co.,Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
4. Костный вибратор В71 Radioear Corporation, США/ Xiamen ForSound Hearing Technology Co.,Ltd, Китай - 1 шт.
5. Пульт обследуемого - 1 шт.
6. Сетевое зарядное устройство AC/DC (блок питания), серии GSM40A, Mean Well Enterprises Со. Ltd, Китай - 1 шт.
7. Кабель micro USB - USB, Ningbo Ousheng Electric Co.,Ltd, Китай - 1 шт.
8. Кабель питания для подключения к персональному компьютеру, Ningbo Ousheng Electric Со.,Ltd, Китай- 1 шт.
9. Программное обеспечение для ПК «Аудиометр - ПК» (на флеш-накопителе) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
11. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски GATOR G-MIXERBAG-1212 Gator, США - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Головной телефон DD45, Radioear Corporation, США - 1 шт.
3. Головной телефон TDH39 Telephonies Corporation, США/ Xiamen ForSound Hearing Technology Co.,Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
4. Костный вибратор В71 Radioear Corporation, США/ Xiamen ForSound Hearing Technology Co.,Ltd, Китай - 1 шт.
5. Пульт обследуемого - 1 шт.
6. Сетевое зарядное устройство AC/DC (блок питания), серии GSM40A, Mean Well Enterprises Со. Ltd, Китай - 1 шт.
7. Кабель micro USB - USB, Ningbo Ousheng Electric Co.,Ltd, Китай - 1 шт.
8. Кабель питания для подключения к персональному компьютеру, Ningbo Ousheng Electric Со.,Ltd, Китай- 1 шт.
9. Программное обеспечение для ПК «Аудиометр - ПК» (на флеш-накопителе) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
11. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски GATOR G-MIXERBAG-1212 Gator, США - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21832
Дата РУ
28.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75482
Заявитель
ОАО "ИАИ"
Фактический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Изготовитель
АНО "Технологии возможностей"
Фактический адрес изготовителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1 офис 15
Юридический адрес изготовителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1 офис 15
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
101420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101420
«Аудиометр KBV Porto с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-13266745-2020» в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)