РЗН 2023/21830

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21830
Наименование
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEР Plusв составе:
1. Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus - 1 шт./уп., в вариантах исполнения:
- стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 5 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 55 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см;
- стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 6 мм, длина стента 20 мм, 45 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см;
- стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 7 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см;
- стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 8 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см;
- стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 10 мм, длина стента 20 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см;
- стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 10 мм, длина стента 42 мм, 68 мм, 94 мм, размер катетера системы доставки 7F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см;
- стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 12 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 8F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см;
- стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 14 мм, длина стента 20 мм, 40мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 9F, эффективная длина системы доставки 75 см;
- стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 16 мм, длина стента 20 мм, 40мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 9F, эффективная длина системы доставки 75 см;
- стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 18 мм, длина стента 40 мм, 60 м, 90 мм, размер катетера системы доставки 10F, эффективная длина системы доставки 75 см;
- стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 20 мм, длина стента 40 мм, 55 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 10F, эффективная длина системы доставки 75 см;
- стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 22 мм, длина стента 35 мм, 45 мм, 70 мм, размер катетера системы доставки 10F, эффективная длина системы доставки 75 см;
- стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 24 мм, длина стента 35 мм, 45 мм, 70 мм, размер катетера системы доставки 11F, эффективная длина системы доставки 75 см.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21830
Дата РУ
29.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73267
Заявитель
ООО "ЦПС"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
359110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTER Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 10 мм, длина стента 20 мм, размер катетера 6F, эффективная длина катетера 75 мм, 135мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTER Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 10 мм, длина стента 42 мм, 68 мм, 94 мм, размер катетера 7F, эффективная длина катетера 75 мм, 135мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTER Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 12 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера 8F, эффективная длина катетера 75 мм, 135мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTER Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 14 мм, длина стента 20 мм, 40мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера 9F, эффективная длина катетера 75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTER Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 16 мм, длина стента 20 мм, 40мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера 9F, эффективная длина катетера 75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTER Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 18 мм, длина стента 40 мм, 60 м, 90 мм, размер катетера 10F, эффективная длина катетера 75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTER Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 20 мм, длина стента 40 мм, 55 мм, 80 мм, размер катетера 10F, эффективная длина катетера 75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTER Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 22 мм, длина стента 35 мм, 45 мм, 70 мм, размер катетера 10F, эффективная длина катетера 75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTER Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 24 мм, длина стента 35 мм, 45 мм, 70 мм, размер катетера 11F, эффективная длина катетера 75 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTER Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 5 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 55 мм, 80 мм, размер катетера 6F, эффективная длина катетера 75мм, 135 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTER Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 6 мм, длина стента 20 мм, 45 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера 6F, эффективная длина катетера 75 мм, 135мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTER Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 7 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера 6F, эффективная длина катетера 75 мм, 135мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTER Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 8 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, размер катетера 6F, эффективная длина катетера 75 мм, 135мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 10 мм, длина стента 20 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 мм, 135мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 10 мм, длина стента 42 мм, 68 мм, 94 мм, размер катетера системы доставки 7F, эффективная длина системы доставки 75 мм, 135мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 12 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 8F, эффективная длина системы доставки 75 мм, 135мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 14 мм, длина стента 20 мм, 40мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 9F, эффективная длина системы доставки 75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 16 мм, длина стента 20 мм, 40мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 9F, эффективная длина системы доставки 75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 18 мм, длина стента 40 мм, 60 м, 90 мм, размер катетера системы доставки 10F, эффективная длина системы доставки 75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 20 мм, длина стента 40 мм, 55 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 10F, эффективная длина системы доставки 75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 22 мм, длина стента 35 мм, 45 мм, 70 мм, размер катетера системы доставки 10F, эффективная длина системы доставки 75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 24 мм, длина стента 35 мм, 45 мм, 70 мм, размер катетера системы доставки 11F, эффективная длина системы доставки 75 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 5 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 55 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75см, 135 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 6 мм, длина стента 20 мм, 45 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 мм, 135мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 7 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 мм, 135мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

359110
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 8 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 мм, 135мм
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)