РЗН 2023/21827

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21827

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Винт костный спинальный стерильныйв вариантах исполнения:
1. Винт передне-шейный DIVERGENCE:
1.1. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм x 11 мм, в составе:
1.1.1. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм x 11 мм - 2 шт.
1.1.2. Инструкция по применению.
1.2. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм x 13 мм, в составе:
1.2.1. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм x 13 мм - 2 шт.
1.2.2. Инструкция по применению.
1.3. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм x 15 мм, в составе:
1.3.1. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм x 15 мм - 2 шт.
1.3.2. Инструкция по применению.
1.4. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм x 11 мм, в составе:
1.4.1. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм x 11 мм - 1 шт.
1.4.2. Инструкция по применению.
1.5. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм x 13 мм, в составе:
1.5.1. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм x 13 мм - 1 шт.
1.5.2. Инструкция по применению.
1.6. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм x 15 мм, в составе:
1.6.1. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм x 15 мм - 1 шт.
1.6.2. Инструкция по применению.
2. Винт передне-шейный ZEVO:
2.1. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм х 13 мм, в составе:
2.1.1. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм х 13 мм - 2 шт.
2.1.2. Инструкция по применению.
2.2. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм х 15 мм, в составе:
2.2.1. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм х 15 мм - 2 шт.
2.2.2. Инструкция по применению.
2.3. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм х 17 мм, в составе:
2.3.1. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм х 17 мм - 2 шт.
2.3.2. Инструкция по применению.
2.4. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм х 15 мм, в составе:
2.4.1. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм х 15 мм - 1 шт.
2.4.2. Инструкция по применению.
2.5. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм х 17 мм, в составе:
2.5.1. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм х 17 мм - 1 шт.
2.5.2. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2023/21827

Дата РУ

29.12.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

73077

Заявитель

ООО "Медтроник"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Изготовитель

"Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

118860

Таблица пуста

Адрес

1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA. 2. Medtronic Sofamor Danek Manufacturing, 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA. 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao PUERTO RICO USA. 4. Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH, Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

118860

Винт костный спинальный стерильный в вариантах исполнения: 1. Винт передне-шейный DIVERGENCE: 1.1. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм х 11 мм, в составе:

Таблица пуста

118860

Винт костный спинальный стерильный в вариантах исполнения: 1. Винт передне-шейный DIVERGENCE: 1.2. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм x 13 мм, в составе:

Таблица пуста

118860

Винт костный спинальный стерильный в вариантах исполнения: 1. Винт передне-шейный DIVERGENCE: 1.3. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм x 15 мм, в составе:

Таблица пуста

118860

Винт костный спинальный стерильный в вариантах исполнения: 1. Винт передне-шейный DIVERGENCE: 1.4. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм x 11 мм, в составе:

Таблица пуста

118860

Винт костный спинальный стерильный в вариантах исполнения: 1. Винт передне-шейный DIVERGENCE: 1.5. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм x 13 мм, в составе:

Таблица пуста

118860

Винт костный спинальный стерильный в вариантах исполнения: 1. Винт передне-шейный DIVERGENCE: 1.6. Винт DIVERGENCE SA SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм x 15 мм, в составе:

Таблица пуста

118860

Винт костный спинальный стерильный в вариантах исполнения: 2. Винт передне-шейный ZEVO: 2.1. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм х 13 мм, в составе:

Таблица пуста

118860

Винт костный спинальный стерильный в вариантах исполнения: 2. Винт передне-шейный ZEVO: 2.2. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм x 15 мм, в составе:

Таблица пуста

118860

Винт костный спинальный стерильный в вариантах исполнения: 2. Винт передне-шейный ZEVO: 2.3. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 3.5 мм x 17 мм, в составе:

Таблица пуста

118860

Винт костный спинальный стерильный в вариантах исполнения: 2. Винт передне-шейный ZEVO: 2.4. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм x 15 мм, в составе:

Таблица пуста

118860

Винт костный спинальный стерильный в вариантах исполнения: 2. Винт передне-шейный ZEVO: 2.5. Винт ZEVO VARIABLE SELF-DRILLING SCREW, 4.0 мм x 17 мм, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)