РЗН 2023/21822

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21822
Наименование
Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) с принадлежностями, в составе: 1. Устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH SlideMaker Stainer II (DxH SMS II) c тумбой. 2. Управляющая станция (компьютер) в комплекте с принадлежностями (при необходимости), в составе: - компьютер Contec, серии DXH USFF - 1 шт.; - клавиатура - не более 2 шт.; - компьютерная «Мышь» - не более 2 шт.; - кабель питания - не более 10 шт.; - CD-диски - не более 5-ти штук. 3. Стойка для установки монитора (при необходимости), в составе: - монитор Contec 21,5 дюйма с тачскрином, серии К21А - 1 шт.; - компьютерная «Мышь» - не более 2 шт.; - считыватель штрих-кодов ручной - не более 3 шт.; - адаптер питания Delta Electronics (12 В; 4,16 А) - не более 2 шт.; - кабели - не более 7 шт.; - хомуты - не более 30 шт.; - стойка - 1 шт.; - коврик для мыши - не более 5 шт. 4. Набор для установки (при необходимости), в составе: - отвертка крестообразная - не более 5 шт.; - отвертка прямой шлиц - не более 5 шт.; - торцевой ключ - не более 5 шт.; - острогубцы - не более 5 шт.; - переносной ящик - не более 5 шт.; - кабели коммуникационные - не более 8 шт. 5. Программное обеспечение на CD/DVD дисках - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Мерная кювета - не более 100 шт. 7. Дозаторы образца - не более 100 шт. 8. Кассеты для образцов типа А, 20 шт./уп - не более 100 уп. 9. Пробоотборник для аспирации образца - не более 100 шт. 10. Инструкция по применению. Принадлежности: - двойной скотч для крепления - не более 4 шт.; - металлический стержень (датчик) для определения уровня жидкости - не более 2 шт.; - пластины для дверцы - не более 4 шт.; - кисточка - не более 10 шт.; - хомуты - не более 10 шт.; - винты для крепления элементов системы - не более 20 шт.; - крышки бутылей пластиковые - не более 4 шт.; - световой индикатор состояния системы - не более 10 шт.; - трубка в сборе с обратным клапаном, коннектором и фильтром с этикетками и крышками - не более 10 шт.; - трубка в сборе с обратным клапаном, коннектором и фильтром - не более 10 шт.; - картридж для встроенного термопринтера (ленточный) - не более 10 шт.; - металлическая вставка - не более 10 шт.; - заглушки для разъемов - не более 6 шт.; - наклейки - не более 2 листов; - трубка сброса отходов экранированная - не более 10 шт.; - воронки для перелива - не более 2 шт.; - трубки для отбора реагентов - не более 10 уп.; - кронштейн для крепления коммутатора локальной LAN сети - не более 10 шт.; - коммутатор локальной LAN сети Netgear, (5 port gigabit Ethernet Switch), в комплекте с кабелем и с блоком питания - не более 10 шт.; - крышка передняя защитная - не более 10 шт.; - канистры без крышек для окрашивающих реагентов, 1 л - не более 6 шт.; - канистры с крышками 5 л - не более 3 шт.; - канистры для слива отходов пластиковые, 10 л - не более 2 шт.; - канистры с крышками для окрашивающих реагентов, 2 л - не более 7 шт.; - боковые крышки в комплекте с винтами - не более 2 шт.; - пластиковая крышка модуля выгрузки кареток - не более 10 шт.; - ванны для окраски - не более 12 шт.; - каретки - не более 2 уп.; - поддоны для 5-ти малых ванн - не более 5 шт.; - этикетки - не более 2 листов; - ленты возвратные 2 шт. в комплекте с крепежными элементами 2 шт. и инструкцией - не более 10 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
248740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248740
Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) c принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)