РЗН 2023/21816
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21816
Наименование
Набор калибраторов для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Cal) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, в составе:
1. Калибратор для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Cal) (уровень 1) - 2 фл. х 1 мл.
2. Калибратор для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Саl) (уровень 2) - 2 фл. х 1 мл.
3. Калибратор для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Cal) (уровень 3) - 2 фл. х 1 мл.
4. Калибратор для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Cal) (уровень 4) - 2 фл. х 1 мл.
5. Калибратор для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Cal) (уровень 5) - 2 фл. х 1 мл.
6. Лист установленных значений калибраторов - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Калибратор для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Cal) (уровень 1) - 2 фл. х 1 мл.
2. Калибратор для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Саl) (уровень 2) - 2 фл. х 1 мл.
3. Калибратор для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Cal) (уровень 3) - 2 фл. х 1 мл.
4. Калибратор для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Cal) (уровень 4) - 2 фл. х 1 мл.
5. Калибратор для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Cal) (уровень 5) - 2 фл. х 1 мл.
6. Лист установленных значений калибраторов - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21816
Дата РУ
29.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75145
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
189770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189770
Набор калибраторов для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Cal) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)