РЗН 2023/21815
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21815
Наименование
Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® Linesварианты исполнения:
I. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Basic "HD", в составе:
1. Магистраль артериальная объем 71 мл - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 69 мл - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Classic "HD", в составе:
1. Магистраль артериальная объем 71 мл со спайк-иглой - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 69 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Advanced "HD", в составе:
1. Магистраль артериальная объем 71 мл со спайк-иглой - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 69 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт.
3. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Premium "HD", в составе:
1. Магистраль артериальная объем 71 мл со спайк-иглой - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 69 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл)- 1 шт.
3. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
4. Инфузионная линия - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Classic "HDF", в составе:
1. Магистраль артериальная объем 70 мл - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 69 мл - 1 шт.
3. Магистраль HDF для гемодиафильтрации - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Classic Universal "HD", в составе:
1. Магистраль артериальная объем 76 мл со спайк-иглой - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 75 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Basic "HD", в составе:
1. Магистраль артериальная объем 71 мл - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 69 мл - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Classic "HD", в составе:
1. Магистраль артериальная объем 71 мл со спайк-иглой - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 69 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Advanced "HD", в составе:
1. Магистраль артериальная объем 71 мл со спайк-иглой - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 69 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт.
3. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Premium "HD", в составе:
1. Магистраль артериальная объем 71 мл со спайк-иглой - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 69 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл)- 1 шт.
3. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
4. Инфузионная линия - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Classic "HDF", в составе:
1. Магистраль артериальная объем 70 мл - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 69 мл - 1 шт.
3. Магистраль HDF для гемодиафильтрации - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Classic Universal "HD", в составе:
1. Магистраль артериальная объем 76 мл со спайк-иглой - 1 шт.
2. Магистраль венозная объем 75 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21815
Дата РУ
29.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75678
Заявитель
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 37-Н, ком. 9
Изготовитель
"Б. Браун Авитум АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
235950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® Lines, вариант исполнения: I. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Basic "HD", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® Lines, вариант исполнения: II. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Classic "HD", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® Lines, вариант исполнения: III. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Advanced "HD", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® Lines, вариант исполнения: IV. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Premium "HD", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® Lines, вариант исполнения: V. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Classic "HDF", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® Lines, вариант исполнения: VI. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® lines Classic Universal "HD", в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)