РЗН 2023/21813

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21813
Наименование
Анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II по ТУ 26.51.53-005-46922822-2021, с принадлежностямимв составе:
1. Корпус - 1 шт.
2. Промыватель планшетов (вошер) - 2 шт.
3. Фотометр «Реал Р» по ТУ 26.51.53-003-46922822-2016 с принадлежностями (производитель Акционерное общество «Вектор-Бест-Балтика», Россия, РУ № РЗН 2018/7111) - 1 шт.
4. Шейкер/инкубатор - 2 модуля по 3 шт.
5. Манипулятор пипетирующий и транспортный с функцией считывающего устройства - 1 шт.
6. Модуль управления с комплектом кабелей - 1 шт.
7. Модуль хранения штативов со сканером штрих-кода - 1 шт.
8. Штатив для образцов на 24 позиции - 12 шт.
9. Подставка под фиксаторы штативов с одноразовыми наконечниками - 1 шт.
10. Фиксатор штатива с одноразовыми наконечниками - 8 шт.
11. Узел сброса одноразовых наконечников с кожухом - 1 шт.
12. Ёмкость для использованных наконечников - 1 шт.
13. Картридж штатива для реагентов - 6 шт.
14. Штатив для контейнеров для перемешивания реагентов на 6 позиций - 3 шт.
15. Подставка на 4 слота - 1 шт.
16. Штатив под контроли/калибраторы на 24 позиции - 1 шт.
17. Подставка на 2 слота - 1 шт.
18. Подставка на 5 слотов - 1 шт.
19. Ёмкость А - канистра З л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для дистиллированной воды - 1 шт.
20. Ёмкость В - канистра З л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для дезинфицирующего раствора - 1 шт.
21. Ёмкость С - канистра 15 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для промывочного раствора 1 - 1 шт.
22. Ёмкость D - канистра 15 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для промывочного раствора 2 - 1 шт.
23. Ёмкость Е - канистра З л с завинчивающейся крышкой, для моющего раствора - 1 шт.
24. Канистра для отходов 15 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой для перелива 12 мм/2 м (1 шт.) и трубкой слива 5 мм/2 м (2 шт.) - 1 шт.
25. Видеокамера - 1 шт.
26. Кабель питания - 1 шт.
27. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением «Чароит PRO» - 1 шт.
28. Наконечники серии «Фламинго» в штативах нестерильные одноразовые для автоматизированных и автоматических систем по ТУ 22.29.29-007-46922822-2022, в варианте исполнения:
- наконечники «Фламинго», 200 мкл, 6 штативов по 104 шт./уп. - 7 уп.
29. Наконечники серии «Фламинго» в штативах нестерильные одноразовые для автоматизированных и автоматических систем по ТУ 22.29.29-007-46922822-2022, в варианте исполнения:
- наконечники «Фламинго», 1000 мкл, 2 штатива по 104 шт./уп. - 5 уп.
30. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор мандренов - 5 шт.
2. Контейнер для перемешивания реагентов - 6 шт. х 10 уп.
Номер РУ
РЗН 2023/21813
Дата РУ
29.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74014
Изготовитель
АО "Вектор-Бест-Балтика"
Фактический адрес изготовителя
196240, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201
Юридический адрес изготовителя
196240, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
217380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Вектор-Бест-Балтика", Россия, 196240, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217380
Анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II по ТУ 26.51.53-005- 46922822-2021, в составе с принадлежностями:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)