РЗН 2023/21811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система жидкая эмболическая MenoxTM (Liquid Embolic System MenoxTM)I. Варианты исполнения:
1. Menox 18.
II. Состав:
1. Жидкий эмболический материал MenoxTM (Liquid Embolic Material MenoxTM) - 1 флакон 1,5 мл.
2. Диметилсульфоксид DMSO (Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 флакон 1,5 мл.
3. Шприц одноразовый стерильный 1 мл. (1 ml Syringe) - 3 шт./уп., в составе:
- шприц 1 мл (с поршнем белого цвета), совместимый с жидким эмболическим материалом MenoxTM - 2 шт.;
- шприц 1 мл (с поршнем синего цвета), совместимый Диметилсульфоксид DMSO - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Menox 18.
II. Состав:
1. Жидкий эмболический материал MenoxTM (Liquid Embolic Material MenoxTM) - 1 флакон 1,5 мл.
2. Диметилсульфоксид DMSO (Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 флакон 1,5 мл.
3. Шприц одноразовый стерильный 1 мл. (1 ml Syringe) - 3 шт./уп., в составе:
- шприц 1 мл (с поршнем белого цвета), совместимый с жидким эмболическим материалом MenoxTM - 2 шт.;
- шприц 1 мл (с поршнем синего цвета), совместимый Диметилсульфоксид DMSO - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21811
Дата РУ
23.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87803
Заявитель
ООО "Мерил Медикал"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Изготовитель
"Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.193
Класс риска
3
Вид
323520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323520
Система жидкая эмболическая MenoxTM (Liquid Embolic System MenoxTM), вариант исполнения: Menox 18.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система жидкая эмболическая MenoxTM (Liquid Embolic System MenoxTM)I. Варианты исполнения:
1. Menox 18.
II. Состав:
1. Жидкий эмболический материал MenoxTM (Liquid Embolic Material MenoxTM) - 1 флакон 1,5 мл.
2. Диметилсульфоксид DMSO (Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 флакон 1,5 мл.
3. Шприц одноразовый стерильный 1 мл. (1 ml Syringe) - 3 шт./уп., в составе:
- шприц 1 мл (с поршнем белого цвета), совместимый с жидким эмболическим материалом MenoxTM - 2 шт.;
- шприц 1 мл (с поршнем синего цвета), совместимый Диметилсульфоксид DMSO - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/21811
29.12.2023
ООО "Мерил Медикал"
32.50.22.193
323520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)