РЗН 2023/21810
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21810
Наименование
Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 100 тестов, в составе:
1. Кассета с реагентом для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) - 4 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 200 тестов, в составе:
1. Кассета с реагентом для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) - 4 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 100 тестов (калибратор включен), в составе:
1. Кассета с реагентом для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) - 4 шт.
2. Калибратор - 1 фл. х 1 мл.
3. Лист установленных значений калибратора - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 200 тестов (калибратор включен), в составе:
1. Кассета с реагентом для количественного определения концентрации фибриногена (ФГ) - 4 шт.
2. Калибратор - 1 фл. х 1 мл.
3. Лист установленных значений калибратора - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 100 тестов, в составе:
1. Кассета с реагентом для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) - 4 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 200 тестов, в составе:
1. Кассета с реагентом для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) - 4 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 100 тестов (калибратор включен), в составе:
1. Кассета с реагентом для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) - 4 шт.
2. Калибратор - 1 фл. х 1 мл.
3. Лист установленных значений калибратора - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 200 тестов (калибратор включен), в составе:
1. Кассета с реагентом для количественного определения концентрации фибриногена (ФГ) - 4 шт.
2. Калибратор - 1 фл. х 1 мл.
3. Лист установленных значений калибратора - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21810
Дата РУ
29.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75144
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
189700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 200 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: III. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 100 тестов (калибратор включен), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: IV. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 200 тестов (калибратор включен), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)