РЗН 2023/21802
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21802
Наименование
Калибратор гематологический (Hematology Calibrator) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitroв составе:
1. Калибратор гематологический - 1×3,0 мл.
2. Таблица целевых значений и диапазонов анализа компании Zybio Inc. - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Калибратор гематологический - 1×3,0 мл.
2. Таблица целевых значений и диапазонов анализа компании Zybio Inc. - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21802
Дата РУ
27.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73953
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Зибио Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 27/28, No. 10 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101630
Калибратор гематологический (Hematology Calibrator) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)