РЗН 2023/21792
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21792
Наименование
Нить рассасывающаяся ZINGER с иглами для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 32.50.22-001-19547563-2019, варианты исполнения:
1. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
2. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
3. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-З из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 300 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
4. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 230 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 4 шт., инструкция по применению - 1 шт.
5. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 366 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт.
6. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 4 шт., инструкция по применению - 1 шт.
7. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 160 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт.
1. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
2. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
3. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-З из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 300 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
4. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 230 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 4 шт., инструкция по применению - 1 шт.
5. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 366 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт.
6. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 4 шт., инструкция по применению - 1 шт.
7. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 160 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21792
Дата РУ
26.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67612
Изготовитель
ООО "Софтлифт"
Фактический адрес изготовителя
195257, Россия, Санкт-Петербург, Гражданский пр-кт, д. 75, к. 1, литер А, помещ. 2 Н
Юридический адрес изготовителя
195257, Россия, Санкт-Петербург, Гражданский пр-кт, д. 75, к. 1, литер А, помещ. 2 Н
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
108390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Софтлифт", Россия, 191119, Санкт-Петербург, ул. Черняховского, д. 53, литер А, помещ. 1 Н.
2. ООО "Медин-Н", Россия, 620043, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, д. 1, к. 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
1. Нить рассасывающаяся SoftLift Comfort-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с екапролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
2. Нить рассасывающаяся SoftLift Comfort-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8- капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
3. Нить рассасывающаяся SoftLift Comfort-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с екапролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 300 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
4. Нить рассасывающаяся SoftLift rNVISIBLE-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с sкапролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 230 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
5. Нить рассасывающаяся SoftLift INVISIBLE-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8- капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 366 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
6. Нить рассасывающаяся SoftLift INVISIBLE-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8- капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
7. Нить рассасывающаяся SoftLift INVISIBLE-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с 8- капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 160 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)