РЗН 2023/21788
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21788
Наименование
Система микроволновой абляции Emprint с применением технологии Thermosphere с принадлежностямиI. Состав:
1. Генератор для абляции Emprint HP с технологией Thermosphere.
2. Насос для абляции Emprint. производитель W-M Alitea АВ, Hammarby Fabriksvag 29-31, 120 30, Stockholm, Sweden.
3. Руководство пользователя на бумажном и электронном носителях.
II. Принадлежности:
1. Передвижная стойка для абляции Emprint HP.
2. Многоразовый кабель для абляционного оборудования Emprint.
3. Ножная педаль для абляции.
4. Дистанционный датчик температуры для абляции.
1. Генератор для абляции Emprint HP с технологией Thermosphere.
2. Насос для абляции Emprint. производитель W-M Alitea АВ, Hammarby Fabriksvag 29-31, 120 30, Stockholm, Sweden.
3. Руководство пользователя на бумажном и электронном носителях.
II. Принадлежности:
1. Передвижная стойка для абляции Emprint HP.
2. Многоразовый кабель для абляционного оборудования Emprint.
3. Ножная педаль для абляции.
4. Дистанционный датчик температуры для абляции.
Номер РУ
РЗН 2023/21788
Дата РУ
26.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74727
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Ковидиен ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.120
Класс риска
2б
Вид
252440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien llc, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301, USA.
2. Covidien, 2800 Airwest Blvd Suite 160, Plainfield IN 46168, USA.
3. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA.
4. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building #10, 1st Floor of Building#6, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People's Republic of China.
5. Emblation Limited, 3 Forrester Lodge, Inglewood, Alloa, Scotland, FK10 2HU, UK.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252440
Система микроволновой абляции Emprint с применением технологии Thermosphere
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)