РЗН 2023/21787
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21787
Наименование
Инструменты стоматологические для сверления с принадлежностямив составе:
I. Варианты исполнения:
1. Ограничитель сверла Drill Stop ø 2.
2. Ограничитель сверла Drill Stop ø 2.8.
3. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.
4. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.2.
5. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.4.
6. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.6.
7. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.8.
8. Ограничитель сверла Drill Stop ø 4.2.
9. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø2 мм.
10. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø3 мм.
11. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3 мм.
12. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø3 мм.
13. Направляющая сверления no шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3.4 мм.
14. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø3.8 мм.
15. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø4.2 мм.
16. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP ø6 to ø5 мм.
17. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide WP/6.0 to ø3.6 мм.
18. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide WP/6.0 to ø4.6 мм.
19. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø 2.8 мм.
20. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø2 мм.
21. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø2 мм.
22. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø2.8 мм.
23. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø2.8 мм.
24. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3.2 мм.
25. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø3.2 мм.
26. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3.6 мм.
27. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø4.2 мм.
28. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered RP to NP.
29. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered WP/6.0 to NP.
30. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered WP/6.0 to RP.
31. Держатель для направляющей сверления Handle for Guided Drill Guide.
32. Защита сверла Zygoma Drill Guard.
33. Защита сверла Zygoma Drill Guard Short.
II. Принадлежности:
1. Органайзер для ограничителей сверла Drill Stop Kit Box.
2. Органайзер для ограничителей сверла для хирургии по шаблону Guided Drill Stop Kit Box.
III. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения:
1. Ограничитель сверла Drill Stop ø 2.
2. Ограничитель сверла Drill Stop ø 2.8.
3. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.
4. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.2.
5. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.4.
6. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.6.
7. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.8.
8. Ограничитель сверла Drill Stop ø 4.2.
9. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø2 мм.
10. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø3 мм.
11. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3 мм.
12. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø3 мм.
13. Направляющая сверления no шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3.4 мм.
14. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø3.8 мм.
15. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø4.2 мм.
16. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP ø6 to ø5 мм.
17. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide WP/6.0 to ø3.6 мм.
18. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide WP/6.0 to ø4.6 мм.
19. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø 2.8 мм.
20. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø2 мм.
21. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø2 мм.
22. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø2.8 мм.
23. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø2.8 мм.
24. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3.2 мм.
25. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø3.2 мм.
26. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3.6 мм.
27. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø4.2 мм.
28. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered RP to NP.
29. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered WP/6.0 to NP.
30. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered WP/6.0 to RP.
31. Держатель для направляющей сверления Handle for Guided Drill Guide.
32. Защита сверла Zygoma Drill Guard.
33. Защита сверла Zygoma Drill Guard Short.
II. Принадлежности:
1. Органайзер для ограничителей сверла Drill Stop Kit Box.
2. Органайзер для ограничителей сверла для хирургии по шаблону Guided Drill Stop Kit Box.
III. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21787
Дата РУ
27.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75592
Заявитель
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель
"Нобель Байокер АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
1
Вид
182080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden.
2. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
1. Ограничитель сверла Drill Stop ? 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
10. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ?3 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
11. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ?3 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
12. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ?3 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
13. Направляющая сверления no шаблонам Guided Drill Guide RP to ?3.4 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
14. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ?3.8 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
15. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ?4.2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
16. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP ?6 to ?5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
17. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide WP/6.0 to ?3.6 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
18. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide WP/6.0 to ?4.6 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
19. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ?2.8 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
2. Ограничитель сверла Drill Stop ? 2.8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
20. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ?2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
21. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ?2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
22. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ?2.8 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
23. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ?2.8 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
24. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ?3.2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
25. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ?3.2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
26. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ?3.6 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
27. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ?4.2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
28. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered RP to NP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
29. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered WP/6.0 to NP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
3. Ограничитель сверла Drill Stop ? 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
30. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered WP/6.0 to RP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
31. Держатель для направляющей сверления Handle for Guided Drill Guide
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
32. Защита сверла Zygoma Drill Guard
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
33. Защита сверла Zygoma Drill Guard Short
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
4. Ограничитель сверла Drill Stop ? 3.2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
5. Ограничитель сверла Drill Stop ? 3.4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
6. Ограничитель сверла Drill Stop ? 3.6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
7. Ограничитель сверла Drill Stop ? 3.8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
8. Ограничитель сверла Drill Stop ? 4.2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182080
9. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ?2 мм
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)