РЗН 2023/21783
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21783
Наименование
Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1в вариантах исполнения:
I. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1/ESN, в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1.
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
6. Беспроводной датчик ЭКГ.
7. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Трубка манжеты 5 м.
16. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
17. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
18. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS, (для очень маленьких детей).
19. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости).
20. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
21. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
22. Оптоволоконный кабель.
II. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1/ESNPC, в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1.
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
6. Беспроводной датчик ЭКГ.
7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости).
10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2 - 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Трубка манжеты 5 м.
20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабеля адаптера и 5 одноразовых трубок давления.
21. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости).
26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости).
27. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
28. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
29. Оптоволоконный кабель.
III. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /SNC, в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1.
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
5. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
6. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости).
7. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2 - 10 шт., одноразовые (при необходимости.
8. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Трубка манжеты 5 м.
17. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
18. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
19. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
20. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
21. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости).
22. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости).
23. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
24. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
25. Оптоволоконный кабель.
IV. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /ESNPCAO в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1;
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
6. Беспроводной датчик ЭКГ.
7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости).
10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Трубка манжеты, 5 м.
20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабеля адаптера и 5 одноразовых трубок давления.
21. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости).
26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости).
27. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
28. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
29. Оптоволоконный кабель.
V. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /ESNPCAOT в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1.
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
6. Беспроводной датчик ЭКГ.
7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости).
10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Трубка манжеты, 5 м.
20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабеля адаптера и 5 одноразовых трубок давления.
21. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости).
26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости).
27. Температурный датчик, использующий оптический принцип измерения, для наружного/кожного применения.
28. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
29. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
30. Оптоволоконный кабель.
VI. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /ESNPCAOR, в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1.
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
6. Беспроводной датчик ЭКГ.
7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости).
10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Трубка манжеты, 5 м.
20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабель адаптера и 5 одноразовых трубок давления.
21. T-образный адаптер дыхательных путей одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Адаптер дыхательных путей 90° одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости).
26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости).
27. Датчик потока SPIRIT, для взрослых/детей, 2.5 м, с пробоотборной трубкой, одноразовый (при необходимости).
28. Датчик потока SPIRIT, для детей/новорожденных, 2.5 м, с пробоотборной трубкой, одноразовый (при необходимости).
29. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
30. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
31. Оптоволоконный кабель.
VII. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /ESNPCAORT, в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1.
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг , одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
6. Беспроводной датчик ЭКГ.
7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости).
10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Трубка манжеты, 5 м.
20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабеля адаптера и 5 одноразовых трубок давления.
21. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости).
26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости).
27. Датчик потока SPIRIT, для взрослых/детей, 2.5 м, с пробоотборной трубкой, одноразовый (при необходимости).
28. Датчик потока SPIRIT, для детей/новорожденных, 2.5 м, с пробоотборной трубкой, одноразовый (при необходимости).
29. Температурный датчик, использующий оптический принцип измерения, для наружного/кожного применения.
30. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
31. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
32. Оптоволоконный кабель.
I. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1/ESN, в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1.
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
6. Беспроводной датчик ЭКГ.
7. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Трубка манжеты 5 м.
16. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
17. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
18. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS, (для очень маленьких детей).
19. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости).
20. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
21. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
22. Оптоволоконный кабель.
II. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1/ESNPC, в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1.
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
6. Беспроводной датчик ЭКГ.
7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости).
10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2 - 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Трубка манжеты 5 м.
20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабеля адаптера и 5 одноразовых трубок давления.
21. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости).
26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости).
27. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
28. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
29. Оптоволоконный кабель.
III. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /SNC, в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1.
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
5. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
6. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости).
7. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2 - 10 шт., одноразовые (при необходимости.
8. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Трубка манжеты 5 м.
17. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
18. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
19. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
20. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
21. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости).
22. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости).
23. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
24. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
25. Оптоволоконный кабель.
IV. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /ESNPCAO в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1;
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
6. Беспроводной датчик ЭКГ.
7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости).
10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Трубка манжеты, 5 м.
20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабеля адаптера и 5 одноразовых трубок давления.
21. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости).
26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости).
27. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
28. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
29. Оптоволоконный кабель.
V. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /ESNPCAOT в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1.
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
6. Беспроводной датчик ЭКГ.
7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости).
10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Трубка манжеты, 5 м.
20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабеля адаптера и 5 одноразовых трубок давления.
21. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости).
26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости).
27. Температурный датчик, использующий оптический принцип измерения, для наружного/кожного применения.
28. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
29. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
30. Оптоволоконный кабель.
VI. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /ESNPCAOR, в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1.
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
6. Беспроводной датчик ЭКГ.
7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости).
10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Трубка манжеты, 5 м.
20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабель адаптера и 5 одноразовых трубок давления.
21. T-образный адаптер дыхательных путей одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Адаптер дыхательных путей 90° одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости).
26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости).
27. Датчик потока SPIRIT, для взрослых/детей, 2.5 м, с пробоотборной трубкой, одноразовый (при необходимости).
28. Датчик потока SPIRIT, для детей/новорожденных, 2.5 м, с пробоотборной трубкой, одноразовый (при необходимости).
29. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
30. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
31. Оптоволоконный кабель.
VII. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 /ESNPCAORT, в составе:
1. Монитор пациента в условиях МРТ MAGLIFE RT-1.
2. Ретранслирующий экран (монитор) MAGSCREEN RT-1 (при необходимости).
3. Соединительное устройство MAGLINK для системы MAGLIFE / MAGSCREEN (при необходимости).
4. Электроды ЭКГ для взрослых/детей с весом > 3 кг , одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
5. Электроды ЭКГ для новорожденных с весом < 5 кг, одноразовые - 4 шт. в упаковке, не более 20 уп. (при необходимости).
6. Беспроводной датчик ЭКГ.
7. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для взрослых тип W-SA (при необходимости).
8. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SP (при необходимости).
9. Беспроводной датчик пульсоксиметрии для детей тип W-SVS (для очень маленьких детей) (при необходимости).
10. Мягкие ремешки для очень маленьких датчиков SpO2, одноразовые - 10 шт. (при необходимости).
11. Манжета для новорожденных мягкая, 2.5 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для новорожденных мягкая, 4 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Манжета для новорожденных мягкая, 6 см, одноразовая - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Манжета для детей, 8 см - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Манжета для детей, 10 см - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Манжета для взрослых, 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Манжета для взрослых, 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Манжета для взрослых, 20 см - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Трубка манжеты, 5 м.
20. Комплект, состоящий из многоразового датчика "SENSONOR", кабеля адаптера и 5 одноразовых трубок давления.
21. T-образный адаптер дыхательных путей, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Адаптер дыхательных путей 90°, одноразовый - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Пробоотборная трубка CO2 для взрослых/детей 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
24. Пробоотборная трубка CO2 для новорожденных 3,0 м, одноразовая - 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок (при необходимости).
25. Водяная ловушка для взрослых/детей (при необходимости).
26. Водяная ловушка для новорожденных (при необходимости).
27. Датчик потока SPIRIT, для взрослых/детей, 2.5 м, с пробоотборной трубкой, одноразовый (при необходимости).
28. Датчик потока SPIRIT, для детей/новорожденных, 2.5 м, с пробоотборной трубкой, одноразовый (при необходимости).
29. Температурный датчик, использующий оптический принцип измерения, для наружного/кожного применения.
30. Сетевой кабель, 2P+PE, 2 м, тип CEE (при необходимости).
31. Сетевой кабель, 2P+PE, 5 м, тип CEE (при необходимости).
32. Оптоволоконный кабель.
Номер РУ
РЗН 2023/21783
Дата РУ
27.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73139
Заявитель
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Изготовитель
"Шиллер Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Schiller Medical, 4, rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Schiller Medical, 4, rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
325580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Schiller Medical SAS, 4, rue Louis Pasteur, 67162 Wissembourg, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325580
I. Система мониторинга пациента во время магнигно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1/ESN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325580
II. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1/ESNPC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325580
III. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 / SNC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325580
IV. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 / ESNPCAO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325580
V. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 / ESNPCAOT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325580
VI. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 / ESNPCAOR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325580
VII. Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-I, в варианте исполнения MAGLIFE RT-1 / ESNPCAORT
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)