РЗН 2023/21774
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21774
Наименование
Имплантат для эндопротезирования коленного суставав вариантах исполнения:
I. Компонент бедренный, в составе:
1. Варианты исполнения:
- F1-57/53 L - Ⅱ;
- F1-57/53 R - Ⅱ;
- F2-60/56 L - Ⅱ;
- F2-60/56 R - Ⅱ;
- F3-63/59 L - Ⅱ;
- F3-63/59 R - Ⅱ;
- F4-66/61 L - Ⅱ;
- F4-66/61 R - Ⅱ;
- F5-71/65 L - Ⅱ;
- F5-71/65 R - Ⅱ.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости).
II. Компонент надколенный, в составе:
1. Варианты исполнения:
- 32/8;
- 35/8.5;
- 38/9.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости).
III. Вкладыш большеберцовый, в составе:
1. Варианты исполнения:
- T0-61/41/8- Ⅱ;
- T0-61/41/10- Ⅱ;
- T0-61/41/12.5- Ⅱ;
- T0-61/41/15- Ⅱ;
- T1-64/43/8- Ⅱ;
- T1-64/43/10- Ⅱ;
- T1-64/43/12.5- Ⅱ;
- T1-64/43/15- Ⅱ;
- T1+-66/45/8- Ⅱ;
- T1+-66/45/10- Ⅱ;
- T1+-66/45/12.5- Ⅱ;
- T1+-66/45/15- Ⅱ;
- T2+-71/47/8- Ⅱ;
- T2+-71/47/10- Ⅱ;
- T2+-71/47/12.5- Ⅱ;
- T2+-71/47/15- Ⅱ;
- T3+-76/51/8- Ⅱ;
- T3+-76/51/10- Ⅱ;
- T3+-76/51/12.5- Ⅱ;
- T3+-76/51/15- Ⅱ.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости).
IV. Компонент большеберцовый, в составе:
1. Варианты исполнения:
- T0-61/41- Ⅱ;
- T1-64/43- Ⅱ;
- T1+-67/45- Ⅱ;
- T2+-71/47- Ⅱ;
- T3+-76/51- Ⅱ.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости).
I. Компонент бедренный, в составе:
1. Варианты исполнения:
- F1-57/53 L - Ⅱ;
- F1-57/53 R - Ⅱ;
- F2-60/56 L - Ⅱ;
- F2-60/56 R - Ⅱ;
- F3-63/59 L - Ⅱ;
- F3-63/59 R - Ⅱ;
- F4-66/61 L - Ⅱ;
- F4-66/61 R - Ⅱ;
- F5-71/65 L - Ⅱ;
- F5-71/65 R - Ⅱ.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости).
II. Компонент надколенный, в составе:
1. Варианты исполнения:
- 32/8;
- 35/8.5;
- 38/9.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости).
III. Вкладыш большеберцовый, в составе:
1. Варианты исполнения:
- T0-61/41/8- Ⅱ;
- T0-61/41/10- Ⅱ;
- T0-61/41/12.5- Ⅱ;
- T0-61/41/15- Ⅱ;
- T1-64/43/8- Ⅱ;
- T1-64/43/10- Ⅱ;
- T1-64/43/12.5- Ⅱ;
- T1-64/43/15- Ⅱ;
- T1+-66/45/8- Ⅱ;
- T1+-66/45/10- Ⅱ;
- T1+-66/45/12.5- Ⅱ;
- T1+-66/45/15- Ⅱ;
- T2+-71/47/8- Ⅱ;
- T2+-71/47/10- Ⅱ;
- T2+-71/47/12.5- Ⅱ;
- T2+-71/47/15- Ⅱ;
- T3+-76/51/8- Ⅱ;
- T3+-76/51/10- Ⅱ;
- T3+-76/51/12.5- Ⅱ;
- T3+-76/51/15- Ⅱ.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости).
IV. Компонент большеберцовый, в составе:
1. Варианты исполнения:
- T0-61/41- Ⅱ;
- T1-64/43- Ⅱ;
- T1+-67/45- Ⅱ;
- T2+-71/47- Ⅱ;
- T3+-76/51- Ⅱ.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/21774
Дата РУ
27.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73450
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
161180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161180
I. Компонент бедренный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161180
II Компонент надколенный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161180
III Вкладыш большеберцовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161180
IV. Компонент большеберцовый, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)