РЗН 2023/21773

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21773
Наименование
Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения:
1. 1,5м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, модель 510?009, камера VHC10, трубка-переходник:
1.1. 1,5 м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, одноразовый, модель 510-009, в составе:
1.1.1. 1,5 м дыхательный контур для новорожденных подогреваемый с водосборником - 1 шт.
1.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M ? 1 шт.
1.1.3. Переходник 22M, 22M/15F ? 2 шт.
1.1.4. Набор переходников для новорожденных (10 шт.):
1.1.4.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M ? 1 шт.
1.1.4.2. Переходник 12M, 12F ? 1 шт.
1.1.4.3. Переходник 22M/15F, 15M ? 1 шт.
1.1.4.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD ? 2 шт.
1.1.4.5. Переходник 8M, 15M/12F ? 2 шт.
1.1.4.6. Переходник 11F, 15M/12F ? 2 шт.
1.1.4.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD ? 1 шт.
1.1.5. Линия мониторинга давления ? 1 шт.
1.1.6. Инструкция по применению ? 1 шт.
1.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC10, в составе с инструкцией по применению
1.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6?, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению
2. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510?008, камера VHC20, трубка-переходник:
2.1. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510-008, в составе:
2.1.1. 1,5 м дыхательный контур для взрослых подогреваемый с водосборником ? 1 шт.
2.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F? 1 шт.
2.1.3. Переходник 22M, 22M/15F ? 1 шт.
2.1.4. Подвеска для трубки ? 1 шт.
2.1.5. Зажим для трубки ? 3 шт.
2.1.6. Переходник угловой 22F, 22M ? 1 шт.
2.1.7. Инструкция по применению ? 1 шт.
2.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC20, в составе с инструкцией по применению
2.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6?, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению
3. 1,5м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, (IIC), модель 510?035, камера VHC10, трубка-переходник:
3.1. 1,5 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, одноразовый (IIC), модель 510-035, в составе:
3.1.1. 1,5 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для новорожденных ? 1 шт.
3.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M ? 1 шт.
3.1.3. Набор переходников для новорожденных (9 шт.):
3.1.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M ? 1 шт.
3.1.3.2. Переходник 12M, 12F ? 1 шт.
3.1.3.3. Переходник 22M/15F, 15M ? 1 шт.
3.1.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD ? 1 шт.
3.1.3.5. Переходник 8M, 15M/12F ? 2 шт.
3.1.3.6. Переходник 11F, 15M/12F ? 2 шт.
3.1.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD ? 1 шт.
3.1.4. Линия мониторинга давления ? 1 шт.
3.1.5. Переходник 15M, 22M/15F ? 1 шт. (при необходимости)
3.1.6. Переходник 22M, 22M/15F ? 2 шт.
3.1.7. Инструкция по применению ? 1 шт.
3.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC10, в составе с инструкцией по применению
3.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6?, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению
4. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, (IIC), модель 510?036, камера VHC20, трубка-переходник:
4.1. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый (IIC), модель 510-036, в составе:
4.1.1. 1,6 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для взрослых ? 1 шт.
4.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F ? 1 шт.
4.1.3. Переходник 22M, 22M/15F ? 1 шт.
4.1.4. Подвеска для трубки ? 1 шт.
4.1.5. Зажим для трубки ? 3 шт.
4.1.6. Переходник угловой 22F, 22M ? 1 шт.
4.1.7. Инструкция по применению ? 1 шт.
4.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC20, в составе с инструкцией по применению
4.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6?, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению
5. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, модель 510?031, камера VHC10, трубка-переходник:
5.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, одноразовый, модель 510-031, в составе:
5.1.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для детей ? 1 шт.
5.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для детей ? 1 шт.
5.1.3. Набор переходников для новорожденных (10 шт.), при необходимости:
5.1.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M ? 1 шт.
5.1.3.2. Переходник 12M, 12F ? 1 шт.
5.1.3.3. Переходник 22M/15F, 15M ? 1 шт.
5.1.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD ? 2 шт.
5.1.3.5. Переходник 8M, 15M/12F ? 2 шт.
5.1.3.6. Переходник 11F, 15M/12F ? 2 шт.
5.1.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD ? 1 шт.
5.1.4. Инструкция по применению ? 1 шт.
5.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC10, в составе с инструкцией по применению
5.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6?, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению
6. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, модель 510?031, камера VHC20, трубка-переходник:
6.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, одноразовый, модель 510-031, в составе:
6.1.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для детей ? 1 шт.
6.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для детей ? 1 шт.
6.1.3. Набор переходников для новорожденных (10 шт.), при необходимости:
6.1.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M ? 1 шт.
6.1.3.2. Переходник 12M, 12F ? 1 шт.
6.1.3.3. Переходник 22M/15F, 15M ? 1 шт.
6.1.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD ? 2 шт.
6.1.3.5. Переходник 8M, 15M/12F ? 2 шт.
6.1.3.6. Переходник 11F, 15M/12F ? 2 шт.
6.1.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD ? 1 шт.
6.1.4. Инструкция по применению ? 1 шт.
6.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC20, в составе с инструкцией по применению
6.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6?, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению
Номер РУ
РЗН 2023/21773
Дата РУ
01.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86918
Заявитель
ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
Фактический адрес заявителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
Юридический адрес заявителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
Изготовитель
"Винсэнт Медикал Мэньюфэктчэринг Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Гонконг, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Юридический адрес изготовителя
, Гонконг, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
185610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, 523730 Guangdong Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 1. 1,5м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, модель 510-009, камера VHC10, трубка- переходник:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 2. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510-008, камера VHC20, трубка-переходник:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 3. 1,5м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, (IIC), модель 510-035, камера VHC10, трубка-переходник:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 4. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, (ПС), модель 510-036, камера VHC20, трубка-переходник:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 5. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, модель 510-031, камера VHC10, трубка-переходник:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185610
Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе, в вариантах исполнения: 6. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, модель 510-031, камера VHC20, трубка-переходник:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дыхательный контур inspired, одноразовый, в наборе1. 1,5м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, модель 510?009, камера VHC10, трубка-переходник: 1.1. 1,5 м дыхательный контур inspired для новорожденных подогреваемый с водосборником, линией мониторинга давления, переходниками, одноразовый, модель 510-009, в составе: 1.1.1. 1,5 м дыхательный контур для новорожденных подогреваемый с водосборником - 1 шт. 1.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M ? 1 шт. 1.1.3. Переходник 22M, 22M/15F ? 2 шт. 1.1.4. Набор переходников для новорожденных (10 шт.): 1.1.4.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M ? 1 шт. 1.1.4.2. Переходник 12M, 12F ? 1 шт. 1.1.4.3. Переходник 22M/15F, 15M ? 1 шт. 1.1.4.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD ? 2 шт. 1.1.4.5. Переходник 8M, 15M/12F ? 2 шт. 1.1.4.6. Переходник 11F, 15M/12F ? 2 шт. 1.1.4.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD ? 1 шт. 1.1.5. Линия мониторинга давления ? 1 шт. 1.1.6. Инструкция по применению ? 1 шт. 1.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC10, в составе с инструкцией по применению 1.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6?, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению 2. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510?008, камера VHC20, трубка-переходник: 2.1. 1,5 м дыхательный контур inspired для взрослых подогреваемый с водосборником, одноразовый, модель 510-008, в составе: 2.1.1. 1,5 м дыхательный контур для взрослых подогреваемый с водосборником ? 1 шт. 2.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F? 1 шт. 2.1.3. Переходник 22M, 22M/15F ? 1 шт. 2.1.4. Подвеска для трубки ? 1 шт. 2.1.5. Зажим для трубки ? 3 шт. 2.1.6. Переходник угловой 22F, 22M ? 1 шт. 2.1.7. Инструкция по применению ? 1 шт. 2.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC20, в составе с инструкцией по применению 2.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6?, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению 3. 1,5м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, (IIC), модель 510?035, камера VHC10, трубка-переходник: 3.1. 1,5 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для новорожденных, одноразовый (IIC), модель 510-035, в составе: 3.1.1. 1,5 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для новорожденных ? 1 шт. 3.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 15M ? 1 шт. 3.1.3. Набор переходников для новорожденных (9 шт.): 3.1.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M ? 1 шт. 3.1.3.2. Переходник 12M, 12F ? 1 шт. 3.1.3.3. Переходник 22M/15F, 15M ? 1 шт. 3.1.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD ? 1 шт. 3.1.3.5. Переходник 8M, 15M/12F ? 2 шт. 3.1.3.6. Переходник 11F, 15M/12F ? 2 шт. 3.1.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD ? 1 шт. 3.1.4. Линия мониторинга давления ? 1 шт. 3.1.5. Переходник 15M, 22M/15F ? 1 шт. (при необходимости) 3.1.6. Переходник 22M, 22M/15F ? 2 шт. 3.1.7. Инструкция по применению ? 1 шт. 3.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC10, в составе с инструкцией по применению 3.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6?, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению 4. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, (IIC), модель 510?036, камера VHC20, трубка-переходник: 4.1. 1,6 м Дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для взрослых, одноразовый (IIC), модель 510-036, в составе: 4.1.1. 1,6 м Дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для взрослых ? 1 шт. 4.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F ? 1 шт. 4.1.3. Переходник 22M, 22M/15F ? 1 шт. 4.1.4. Подвеска для трубки ? 1 шт. 4.1.5. Зажим для трубки ? 3 шт. 4.1.6. Переходник угловой 22F, 22M ? 1 шт. 4.1.7. Инструкция по применению ? 1 шт. 4.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC20, в составе с инструкцией по применению 4.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6?, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению 5. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, модель 510?031, камера VHC10, трубка-переходник: 5.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, одноразовый, модель 510-031, в составе: 5.1.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для детей ? 1 шт. 5.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для детей ? 1 шт. 5.1.3. Набор переходников для новорожденных (10 шт.), при необходимости: 5.1.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M ? 1 шт. 5.1.3.2. Переходник 12M, 12F ? 1 шт. 5.1.3.3. Переходник 22M/15F, 15M ? 1 шт. 5.1.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD ? 2 шт. 5.1.3.5. Переходник 8M, 15M/12F ? 2 шт. 5.1.3.6. Переходник 11F, 15M/12F ? 2 шт. 5.1.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD ? 1 шт. 5.1.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 5.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC10, в составе с инструкцией по применению 5.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6?, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению 6. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, модель 510?031, камера VHC20, трубка-переходник: 6.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур inspired с двумя соединениями с подогревом для детей, одноразовый, модель 510-031, в составе: 6.1.1. 1,7м Встроенный дыхательный контур с двумя соединениями с подогревом для детей ? 1 шт. 6.1.2. Трубка разъема камеры 22F, 22F, для детей ? 1 шт. 6.1.3. Набор переходников для новорожденных (10 шт.), при необходимости: 6.1.3.1. Переходник 4.15M, 4.3M/6M ? 1 шт. 6.1.3.2. Переходник 12M, 12F ? 1 шт. 6.1.3.3. Переходник 22M/15F, 15M ? 1 шт. 6.1.3.4. Переходник 15F, 9.5ID/12.8OD ? 2 шт. 6.1.3.5. Переходник 8M, 15M/12F ? 2 шт. 6.1.3.6. Переходник 11F, 15M/12F ? 2 шт. 6.1.3.7. Переходник 22M, 9.5ID/12.8OD ? 1 шт. 6.1.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 6.2. Увлажняющая камера inspired с автоматической заливкой, модель VHC20, в составе с инструкцией по применению 6.3. Трубка-переходник inspired 15 мм х 6?, двойной Y-образный коннектор с фиксированной крышкой, модель 510-018, в составе с инструкцией по применению
РЗН 2023/21773
27.12.2023
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
185610
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)