РЗН 2023/21769
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21769
Наименование
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
I. Z50, в составе:
1. Блок анализатора Z50 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.
4. Контейнер для отходов - 1 шт.
5. Переходная трубка для разбавителя - 1 шт.
6. Переходная трубка для отходов - 1 шт.
7. Бумага для термопринтера - 1 шт.
8. Компоненты для обслуживания - 1 уп., в составе:
9. Ремень фиксирующий - 8 шт.
10. Кольцо апертуры 0-образное - 4 шт.
11. Коннектор жидкостный - 1 шт.
12. SP-коннектор - 1 шт.
13. Зажим для набора промывки - 1 шт.
14. Трубка из ПВХ (толстая) - 1 шт.
15. Трубка из ПВХ (тонкая) - 1 шт.
16. Трубка ТПУ - 1 шт.
17. Отвертка - 1 шт.
18. Провод для заземления - 1 шт.
19. Стилус - 1 шт.
20. RFID-считыватель (Производитель: Shenzhen lai card technology Co., Ltd., торговая марка: Zybio, номер по каталогу: 02-54-00-7011-00) - 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
22. Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.
23. Инструкция по установке - 1 шт.
24. Сертификат качества - 1 шт.
25. Упаковочный лист - 1 шт.
II. Z52, в составе:
1. Блок анализатора Z52 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.
4. Контейнер для отходов - 1 шт.
5. Переходная трубка для разбавителя - 1 шт.
6. Переходная трубка для отходов - 1 шт.
7. Бумага для термопринтера - 1 шт.
8. Компоненты для обслуживания - 1 уп., в составе:
9. Ремень фиксирующий - 8 шт.
10. Кольцо апертуры 0-образное - 4 шт.
11. Коннектор жидкостный - 1 шт.
12. SP-коннектор - 1 шт.
13. Зажим для набора промывки - 1 шт.
14. Трубка из ПВХ (толстая) - 1 шт.
15. Трубка из ПВХ (тонкая) - 1 шт.
16. Трубка ТПУ - 1 шт.
17. Отвертка - 1 шт.
18. Провод для заземления - 1 шт.
19. Стилус - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
21. Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.
22. Инструкция по установке - 1 шт.
23. Сертификат качества - 1 шт.
24. Упаковочный лист - 1 шт.
I. Z50, в составе:
1. Блок анализатора Z50 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.
4. Контейнер для отходов - 1 шт.
5. Переходная трубка для разбавителя - 1 шт.
6. Переходная трубка для отходов - 1 шт.
7. Бумага для термопринтера - 1 шт.
8. Компоненты для обслуживания - 1 уп., в составе:
9. Ремень фиксирующий - 8 шт.
10. Кольцо апертуры 0-образное - 4 шт.
11. Коннектор жидкостный - 1 шт.
12. SP-коннектор - 1 шт.
13. Зажим для набора промывки - 1 шт.
14. Трубка из ПВХ (толстая) - 1 шт.
15. Трубка из ПВХ (тонкая) - 1 шт.
16. Трубка ТПУ - 1 шт.
17. Отвертка - 1 шт.
18. Провод для заземления - 1 шт.
19. Стилус - 1 шт.
20. RFID-считыватель (Производитель: Shenzhen lai card technology Co., Ltd., торговая марка: Zybio, номер по каталогу: 02-54-00-7011-00) - 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
22. Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.
23. Инструкция по установке - 1 шт.
24. Сертификат качества - 1 шт.
25. Упаковочный лист - 1 шт.
II. Z52, в составе:
1. Блок анализатора Z52 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.
4. Контейнер для отходов - 1 шт.
5. Переходная трубка для разбавителя - 1 шт.
6. Переходная трубка для отходов - 1 шт.
7. Бумага для термопринтера - 1 шт.
8. Компоненты для обслуживания - 1 уп., в составе:
9. Ремень фиксирующий - 8 шт.
10. Кольцо апертуры 0-образное - 4 шт.
11. Коннектор жидкостный - 1 шт.
12. SP-коннектор - 1 шт.
13. Зажим для набора промывки - 1 шт.
14. Трубка из ПВХ (толстая) - 1 шт.
15. Трубка из ПВХ (тонкая) - 1 шт.
16. Трубка ТПУ - 1 шт.
17. Отвертка - 1 шт.
18. Провод для заземления - 1 шт.
19. Стилус - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
21. Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.
22. Инструкция по установке - 1 шт.
23. Сертификат качества - 1 шт.
24. Упаковочный лист - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21769
Дата РУ
26.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73950
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Зибио Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zybio Inc., Floor 1 to Floor 5, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: I. Z50, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: II. Z52, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)