РЗН 2023/21766
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21766
Наименование
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур ПКТ Контроль" для контроля качества количественного определения прокальцитонина (ПКТ, РСТ) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-207-65614693-2022в составе:
1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, с низкой концентрацией - 2 флакона по 2,0 мл.
2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, с высокой концентрацией - 2 флакона по 2,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аналитический паспорт - 1 шт.
1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, с низкой концентрацией - 2 флакона по 2,0 мл.
2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, с высокой концентрацией - 2 флакона по 2,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аналитический паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21766
Дата РУ
26.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75652
Изготовитель
ООО "ЛИДКОР"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
122720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15.
2. ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122720
Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ПКТ Контроль» для контроля качества количественного определения прокальцитонина (ПКТ, РСТ) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 - 207-65614693-2022, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)