РЗН 2023/21764
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21764
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Программное обеспечение Интеллектуальная дифференциально-аналитическая медицинская система оказания помощи медперсоналу в постановке диагноза на основе постоянного мониторинга состояния пациента "ТачМед Про" (TouchMed Pro) по ТУ 58.29.32-002-11354155-2022в составе:
1. Модуль мониторинга АД и ЧСС.
2. Модуль пульсоксиметрии.
3. Модуль спирометрии (при необходимости).
4. Модуль сбора жалоб, анамнеза и визуального осмотра.
5. Модуль оценки устойчивости внимания и динамики работоспособности (при необходимости).
6. Модуль алкометрии.
7. Модуль электрокардиографии (ЭКГ) (при необходимости).
8. Модуль глюкометрии (при необходимости).
9. Модуль термометрии.
10. Модуль «Биохимический анализатор» (при необходимости).
11. Дополнительный модуль мониторинга эффективности лечения бронхиальной астмы у взрослых (при необходимости).
12. Дополнительный модуль предрейсового (предсменного), послерейсового (после-сменного) медицинского осмотра (при необходимости).
13. Дополнительный модуль оценки сердечно сосудистого риска (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз. направляется пользователю в печатном виде, или же скачивается с сайта производителя по адресу: https://touchmed.ru по согласованию сторон.
1. Модуль мониторинга АД и ЧСС.
2. Модуль пульсоксиметрии.
3. Модуль спирометрии (при необходимости).
4. Модуль сбора жалоб, анамнеза и визуального осмотра.
5. Модуль оценки устойчивости внимания и динамики работоспособности (при необходимости).
6. Модуль алкометрии.
7. Модуль электрокардиографии (ЭКГ) (при необходимости).
8. Модуль глюкометрии (при необходимости).
9. Модуль термометрии.
10. Модуль «Биохимический анализатор» (при необходимости).
11. Дополнительный модуль мониторинга эффективности лечения бронхиальной астмы у взрослых (при необходимости).
12. Дополнительный модуль предрейсового (предсменного), послерейсового (после-сменного) медицинского осмотра (при необходимости).
13. Дополнительный модуль оценки сердечно сосудистого риска (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз. направляется пользователю в печатном виде, или же скачивается с сайта производителя по адресу: https://touchmed.ru по согласованию сторон.
Номер РУ
РЗН 2023/21764
Дата РУ
16.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73218
Изготовитель
ООО "Нобилис"
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, подъезд 4, этаж 2, ком. 222
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, подъезд 4, этаж 2, ком. 222
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
1
Вид
182360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Нобилис", Россия, 117105, г. Москва, пр-д Нагорный, д. 10, к. 2, стр. 3, подъезд 8, этаж 1, ком. № 34,35
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182360
1. Программное обеспечение Интеллектуальная дифференциально-аналитическая медицинская система оказания помощи медперсоналу в постановке диагноза на основе постоянного мониторинга состояния пациента "ТачМед Про" (TouchMed Pro) по ТУ 58.29.32-002-11354155-2022, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Программное обеспечение Интеллектуальная дифференциально-аналитическая медицинская система оказания помощи медперсоналу в постановке диагноза на основе постоянного мониторинга состояния пациента "ТачМед Про" (TouchMed Pro) по ТУ 58.29.32-002-11354155-2022в составе:
1. Модуль мониторинга АД и ЧСС.
2. Модуль пульсоксиметрии.
3. Модуль спирометрии (при необходимости).
4. Модуль сбора жалоб, анамнеза и визуального осмотра.
5. Модуль оценки устойчивости внимания и динамики работоспособности (при необходимости).
6. Модуль алкометрии.
7. Модуль электрокардиографии (ЭКГ) (при необходимости).
8. Модуль глюкометрии (при необходимости).
9. Модуль термометрии.
10. Модуль «Биохимический анализатор» (при необходимости).
11. Дополнительный модуль мониторинга эффективности лечения бронхиальной астмы у взрослых (при необходимости).
12. Дополнительный модуль предрейсового (предсменного), послерейсового (после-сменного) медицинского осмотра (при необходимости).
13. Дополнительный модуль оценки сердечно сосудистого риска (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз. направляется пользователю в печатном виде, или же скачивается с сайта производителя по адресу: https://touchmed.ru по согласованию сторон.
РЗН 2023/21764
24.05.2024
58.29.32.000
182360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)