РЗН 2023/21763
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21763
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным капсульным антигенам Neisseria meningitidis ceрогрупп А, В, С в реакции пассивной гемагглютинации "Менингококк РПГА" ТУ 21.20.23-357-70423725-2023в вариантах исполнения:
I. Комплект общий:
1. Тест-эритроциты А (ТЭ А) - 1 фл. (5,0 мл).
2. Тест-эритроциты В (ТЭ В) - 1 фл. (5,0 мл).
3. Тест-эритроциты С (ТЭ С) - 1 фл. (5,0 мл).
4. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
5. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (30 мл).
6. Контрольный положительный образец - К+А - 1 фл. (0,25 мл).
7. Контрольный положительный образец- К+В - 1 фл. (0,25 мл).
8. Контрольный положительный образец - К+С - 1 фл. (0,25 мл).
9. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
10. Планшет для микротитрования - 3 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Комплект А:
1. Тест-эритроциты А (ТЭ А) - 1 фл. (5,0 мл).
2. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+А - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Комплект В:
1. Тест-эритроциты В (ТЭ В) - 1 фл. (5,0 мл).
2. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10,0 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+В - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Комплект С:
1. Тест-эритроциты С (ТЭ С) - 1 фл. (5,0 мл).
2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+С - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
I. Комплект общий:
1. Тест-эритроциты А (ТЭ А) - 1 фл. (5,0 мл).
2. Тест-эритроциты В (ТЭ В) - 1 фл. (5,0 мл).
3. Тест-эритроциты С (ТЭ С) - 1 фл. (5,0 мл).
4. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
5. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (30 мл).
6. Контрольный положительный образец - К+А - 1 фл. (0,25 мл).
7. Контрольный положительный образец- К+В - 1 фл. (0,25 мл).
8. Контрольный положительный образец - К+С - 1 фл. (0,25 мл).
9. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
10. Планшет для микротитрования - 3 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Комплект А:
1. Тест-эритроциты А (ТЭ А) - 1 фл. (5,0 мл).
2. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+А - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Комплект В:
1. Тест-эритроциты В (ТЭ В) - 1 фл. (5,0 мл).
2. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10,0 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+В - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Комплект С:
1. Тест-эритроциты С (ТЭ С) - 1 фл. (5,0 мл).
2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+С - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21763
Дата РУ
26.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73995
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
342750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342750
«Набор реагентов для определения антител к индивидуальным капсульным антигенам Neisseria meningitidis серогрупп А, В, С в реакции пассивной гемагглютинации» «Менингококк РПГА», в вариантах исполнения: I. Комплект общий:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342750
«Набор реагентов для определения антител к индивидуальным капсульным антигенам Neisseria meningitidis серогрупп А, В, С в реакции пассивной гемагглютинации» «Менингококк РПГА», в вариантах исполнения: II. Комплект А:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342750
«Набор реагентов для определения антител к индивидуальным капсульным антигенам Neisseria meningitidis серогрупп А, В, С в реакции пассивной гемагглютинации» «Менингококк РПГА», в вариантах исполнения: III. Комплект В:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342750
«Набор реагентов для определения антител к индивидуальным капсульным антигенам Neisseria meningitidis серогрупп А, В, С в реакции пассивной гемагглютинации» «Менингококк РПГА», в вариантах исполнения: IV. Комплект С:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным капсульным антигенам Neisseria meningitidis ceрогрупп А, В, С в реакции пассивной гемагглютинации "Менингококк РПГА" ТУ 21.20.23-357-70423725-2023в вариантах исполнения:
I. Комплект общий:
1. Тест-эритроциты А (ТЭ А) - 1 фл. (5,0 мл).
2. Тест-эритроциты В (ТЭ В) - 1 фл. (5,0 мл).
3. Тест-эритроциты С (ТЭ С) - 1 фл. (5,0 мл).
4. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
5. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (30 мл).
6. Контрольный положительный образец - К+А - 1 фл. (0,25 мл).
7. Контрольный положительный образец- К+В - 1 фл. (0,25 мл).
8. Контрольный положительный образец - К+С - 1 фл. (0,25 мл).
9. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
10. Планшет для микротитрования - 3 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
II. Комплект А:
1. Тест-эритроциты А (ТЭ А) - 1 фл. (5,0 мл).
2. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+А - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
III. Комплект В:
1. Тест-эритроциты В (ТЭ В) - 1 фл. (5,0 мл).
2. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10,0 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+В - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
IV. Комплект С:
1. Тест-эритроциты С (ТЭ С) - 1 фл. (5,0 мл).
2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл).
3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл).
4. Контрольный положительный образец - К+С - 1 фл. (0,25 мл).
5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл).
6. Планшет для микротитрования - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
РЗН 2023/21763
04.12.2024
20.59.52.195
342750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)