РЗН 2023/21754
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21754
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Шейвер-морцеллятор - "СофтКат" ("SoftCut") по ТУ 32.50.50-001-98346196-2022в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Комплект рукоятки шейвера-морцеллятора - не более 3 компл., в составе:
2.1 Рукоятка шейвера-морцеллятора - 1 шт.
2.2 Защитный колпачок держателя насадки режущей - 1 шт.
2.3 Защитный колпачок разъема кабеля рукоятки - 1 шт.
2.4 Щетка-ерш - 1 шт.
3. Насадка режущая ФастКат 400 (FastCut 400) - не более 50 шт. (при необходимости).
4. Насадка режущая ФастКат 350 (FastCut 350) - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Педаль управления ножная - 1 шт.
6. Банка аспирационная малая (2,5 л) - не более 5 шт.
7. Банка аспирационная большая (4 л) - не более 5 шт.
8. Трубка аспирационная рукоятки морцеллятора (3,5 м) - не более 30 шт.
9. Трубка аспирационная вакуумная (1 м) - не более 30 шт.
10. Трубка аспирационная переливная (0,5 м) - не более 30 шт.
11. Мешок для сбора биологической ткани - не более 300 шт.
12. Кабель питания - 1 шт.
13. Комплект тележки для шейвера-морцеллятора - 1 компл. (при необходимости),
в составе:
13.1 Тележка для шейвера-морцеллятора - 1 шт.
13.2 Винт-фиксатор блока управления - 4 шт.
14. Руководство пользователя SoftCut - 1 шт.
15. Паспорт SoftCut - 1 шт.
1. Блок управления - 1 шт.
2. Комплект рукоятки шейвера-морцеллятора - не более 3 компл., в составе:
2.1 Рукоятка шейвера-морцеллятора - 1 шт.
2.2 Защитный колпачок держателя насадки режущей - 1 шт.
2.3 Защитный колпачок разъема кабеля рукоятки - 1 шт.
2.4 Щетка-ерш - 1 шт.
3. Насадка режущая ФастКат 400 (FastCut 400) - не более 50 шт. (при необходимости).
4. Насадка режущая ФастКат 350 (FastCut 350) - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Педаль управления ножная - 1 шт.
6. Банка аспирационная малая (2,5 л) - не более 5 шт.
7. Банка аспирационная большая (4 л) - не более 5 шт.
8. Трубка аспирационная рукоятки морцеллятора (3,5 м) - не более 30 шт.
9. Трубка аспирационная вакуумная (1 м) - не более 30 шт.
10. Трубка аспирационная переливная (0,5 м) - не более 30 шт.
11. Мешок для сбора биологической ткани - не более 300 шт.
12. Кабель питания - 1 шт.
13. Комплект тележки для шейвера-морцеллятора - 1 компл. (при необходимости),
в составе:
13.1 Тележка для шейвера-морцеллятора - 1 шт.
13.2 Винт-фиксатор блока управления - 4 шт.
14. Руководство пользователя SoftCut - 1 шт.
15. Паспорт SoftCut - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21754
Дата РУ
16.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81370
Заявитель
ООО "САЙНСМЕД"
Фактический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
Юридический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
Изготовитель
ООО "ОРХИМЕД"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 10, офис 101(36)
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 10, офис 101(36)
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
294130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОРХИМЕД", Россия, 117246, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, пр-д Научный, д. 10, помещ. 22 (109), 23 (109), 24 (107), 25 (107), 26 (107), 28 (107)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294130
Шейвер-морцеллятор - «СофтКат» («SoftCub») по ТУ 32.50.50-001-98346196-2022,
в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шейвер-морцеллятор - "СофтКат" ("SoftCut") по ТУ 32.50.50-001-98346196-2022в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Комплект рукоятки шейвера-морцеллятора - не более 3 компл., в составе:
2.1 Рукоятка шейвера-морцеллятора - 1 шт.
2.2 Защитный колпачок держателя насадки режущей - 1 шт.
2.3 Защитный колпачок разъема кабеля рукоятки - 1 шт.
2.4 Щетка-ерш - 1 шт.
3. Насадка режущая ФастКат 400 (FastCut 400) - не более 50 шт. (при необходимости).
4. Насадка режущая ФастКат 350 (FastCut 350) - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Педаль управления ножная - 1 шт.
6. Банка аспирационная малая (2,5 л) - не более 5 шт.
7. Банка аспирационная большая (4 л) - не более 5 шт.
8. Трубка аспирационная рукоятки морцеллятора (3,5 м) - не более 30 шт.
9. Трубка аспирационная вакуумная (1 м) - не более 30 шт.
10. Трубка аспирационная переливная (0,5 м) - не более 30 шт.
11. Мешок для сбора биологической ткани - не более 300 шт.
12. Кабель питания - 1 шт.
13. Комплект тележки для шейвера-морцеллятора - 1 компл. (при необходимости),
в составе:
13.1 Тележка для шейвера-морцеллятора - 1 шт.
13.2 Винт-фиксатор блока управления - 4 шт.
14. Руководство пользователя SoftCut - 1 шт.
15. Паспорт SoftCut - 1 шт.
РЗН 2023/21754
26.12.2023
ООО "САЙНСМЕД"
32.50.50.190
294130
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)