РЗН 2023/21742

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21742

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборахв вариантах исполнения:
1. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов светового отверждения в наборе, в составе:
- паста (шприц 3,5 г) - 3 шт.;
- праймер (флакон 8 мл) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 3 шт.;
- браши - 40 шт.;
- насадки на шприц - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Адгезив для фиксации брекетов светового отверждения в наборе Mini, в составе:
- паста (шприц 3,5 г) - 1 шт.;
- праймер (флакон 3 мл) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- браши - 20 шт.;
- насадки на шприц - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Адгезив ортодонтичсский для фиксации брекетов химического отверждения в наборе, в составе:
- паста (шприц 3,5 г) - 3 шт.;
- праймер (флакон 10 мл) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 3 шт.;
- браши - 20 шт.;
- насадки на шприц - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов химического отверждения в наборе Mini, в составе:
- паста (шприц 3,5 г) - 1 шт.;
- праймер (флакон 3 мл) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- браши - 10 шт.;
- насадки на шприц - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Адгезив ортодонтический для фиксации колец Blue glue band cement Series I светового отверждения в наборе, в составе:
- паста (шприц 5 г) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- насадки на шприц - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов цветной Green glue светового отверждения в наборе, в составе:
- паста (шприц 4 г) - 2 шт.;
- праймер (флакон 8 мл) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 2 шт.;
- браши - 20 шт.;
- насадки па шприц - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов цветной Green glue светового отверждения в наборе Mini, в составе:
- паста (шприц 4 г) - 1 шт.;
- праймер (флакон 3 мл) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- браши - 10 шт.;
- насадки на шприц - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/21742

Дата РУ

19.12.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

74934

Заявитель

ООО "Рокада-Дент"

Фактический адрес заявителя

420107, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, д. 26

Юридический адрес заявителя

420107, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, д. 26

Изготовитель

"Ханчжоу Вестлейк Биоматериалы Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Hangzhou Westlake Biomaterial Co., Ltd., Bld. 2, No. 1, Lingang Rd., Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Westlake Biomaterial Co., Ltd., Bld. 2, No. 1, Lingang Rd., Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.180

Класс риска

2а

Вид

236010

Таблица пуста

Адрес

Hangzhou Westlake Biomaterial Co., Ltd., Bld. 2, No. 1, Lingang Rd., Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

236010

Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 1. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов светового отверждения в наборе, в составе:

Таблица пуста

236010

Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 2. Адгезив для фиксации брекетов актового отверждения в наборе Mini, в составе:

Таблица пуста

236010

Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 3. Адгезив ортодонтичсский для фиксации брекетов химического отверждения в наборе, в составе:

Таблица пуста

236010

Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 4. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов химического отверждения в наборе Mini, в составе:

Таблица пуста

236010

Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 5. Адгезив ортодонтический для фиксации колец Blue glue band cement Series I светового отверждения в наборе, в составе:

Таблица пуста

236010

Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 6. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов цветной Green glue светового отверждения в наборе, в составе:

Таблица пуста

236010

Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 7. Адгезив ортодонтический для фиксации брекегов цветной Green glue светового отверждения в наборе Mini, в составе:

Таблица пуста

236010

Таблица пуста

236010

Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 2. Адгезив для фиксации брекетов светового отверждения в наборе Mini, в составе:

Таблица пуста

236010

Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах, в вариантах исполнения: 7. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов цветной Green glue светового отверждения в наборе Mini, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)