РЗН 2023/21740
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21740
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Машина дезинфекционно-моечная "БАЛТКЛЕР" по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023Варианты исполнения:
1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-120-Д1-220В», в составе:
1.1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-120-Д1-220В» - 1 шт.;
1.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости).
1.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости).
1.4. Стойка стандартная для мойки - 1 шт.;
1.5. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости).
1.6. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости).
1.7. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости).
1.8. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости).
1.9. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости).
1.10. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости).
1.11. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости).
1.12. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости).
1.13. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
1.14. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
1.15. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
1.16. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
1.17. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
1.18. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
1.19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-220-Д1-380В», в составе:
2.1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-220-Д1-380В»- 1 шт.;
2.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости).
2.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости).
2.4. Тележка загрузочная - не более 1 шт. (при необходимости).
2.5. Корзина стандартная для мойки - 8 шт.;
2.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости).
2.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.;
2.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости).
2.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости).
2.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости).
2.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости).
2.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости).
2.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости).
2.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости).
2.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости).
2.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
2.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
2.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
2.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
2.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
2.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
2.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-220-Д2-380В», в составе:
3.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная
«БАЛТКЛЕР-220-Д2-380В» - 1 шт.;
3.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости).
3.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости).
3.4. Тележка загрузочная - не более 2 шт. (при необходимости)
3.5. Корзина стандартная для мойки - 8 шт.;
3.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости).
3.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.;
3.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости).
3.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости).
3.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости).
3.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости).
3.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости).
3.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости).
3.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости).
3.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости).
3.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
3.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
3.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
3.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
3.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
3.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
3.22. Комплект облицовочных панелей - 2 шт.;
3.23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-320-Д1-380В», в составе:
4.1. Дезинфекционно-моечная машина «БАЛТКЛЕР-320-Д1-380В» - 1 шт.;
4.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости).
4.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости).
4.4. Тележка загрузочная - не более 1 шт. (при необходимости).
4.5. Корзина стандартная для мойки - 10 шт.;
4.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости).
4.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.;
4.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости).
4.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости).
4.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости).
4.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости).
4.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости).
4.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости).
4.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости).
4.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости).
4.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
4.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
4.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
4.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
4.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
4.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
4.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-320-Д2-380В», в составе:
5.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная
«БАЛТКЛЕР-320-Д2-380В» - 1 шт.;
5.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости).
5.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости).
5.4. Тележка загрузочная - не более 2 шт. (при необходимости).
5.5. Корзина стандартная для мойки - 10 шт.;
5.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости).
5.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.;
5.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости).
5.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости).
5.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости).
5.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости).
5.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости).
5.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости).
5.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости).
5.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости).
5.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
5.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
5.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
5.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
5.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
5.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
5.22. Комплект облицовочных панелей - 2 шт.;
5.23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-420-Д2-380В», в составе:
6.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная
«БАЛТКЛЕР-420-Д2-380В» - 1 шт.;
6.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости).
6.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости).
6.4. Тележка загрузочная - 2 шт.;
6.5. Корзина стандартная для мойки - 10 шт.;
6.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости).
6.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.;
6.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости).
6.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости).
6.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости).
6.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости).
6.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости).
6.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости).
6.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости).
6.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости).
6.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
6.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
6.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
6.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
6.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
6.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
6.22. Комплект облицовочных панелей - 2 шт.;
6.23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
181920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181920
Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-120-Д1-220В», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181920
Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 2. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-220-Д1-380В», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181920
Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 3. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-220-Д2-380В», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181920
Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 4. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-320-Д1-380В», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181920
Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 5. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-320-Д2-380В», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181920
Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 6. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-420-Д2-380В», в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.04.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)