РЗН 2023/21737

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21737
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700в составе: 1. Блок ИВЛ - 1 шт. 2. Монитор - 1 шт. 3. Кабель питания для блока ИВЛ - 1 шт. 4. Кабель соединительный - 2 шт. 5. Кронштейн для дыхательного контура - 1 шт. 6. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: камера увлажнителя, вариант исполнения: G-314002; контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения: G-330000; контур дыхательный взрослый многоразовый, вариант исполнения: G-328000; маска силиконовая, варианты исполнения: S-100-3; S-100-4; коннектор (угольник), вариант исполнения G-311025; тестовое легкое, вариант исполнения 800-21001; крепление, вариант исполнения: Е-1010-08-1; небулайзер, вариант исполнения: М-0601; фильтр, вариант исполнения: 800-51900, производства VADI Medical Technology Со., Ltd., Тайвань РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8. Стойка передвижная - 1 шт. 9. Шланг кислородный, производства Gentec (Shanghai) Corporation, КНР - 1 шт. 10. Датчик кислорода, производства EnviteC-Wismar GmbH, Германия - не более 10 шт. (при необходимости). 11.Фильтр - влагосборник для блока ИВЛ (вход подачи кислорода) - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик капнографии: датчик СО2 (IRMA CO2), производитель "Masimo Sweden АВ", Швеция - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Адаптер воздуховода для взрослых и детей, производитель "Masimo Sweden АВ", Швеция - не более 25 шт. (при необходимости). 14. Фильтр охлаждающего вентилятора для блока ИВЛ - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Фильтр для разъёма подачи кислорода - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Фильтр воздухозаборника - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Предохранитель для увлажнителя - не более 6 шт. (при необходимости). 18. Предохранитель для блока ИВЛ - не более 6 шт. (при необходимости). 19. Предохранитель для стойки - не более 6 шт. (при необходимости).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
113890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113890
Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)